Valutazione della stimolazione del trascinamento somatosensoriale orale modellato utilizzando NTrainer sulle prestazioni dell'alimentazione orale

Un giorno prima dell'inizio del trattamento in studio, la forza di suzione e la coordinazione saranno misurate su tutti i neonati arruolati utilizzando il dispositivo NTrainer nella modalità di valutazione "NeoSuck RT" (vedere Appendice A). Saranno inoltre valutati clinicamente da uno specialista dell'alimentazione infantile utilizzando strumenti di valutazione clinica tra cui NOMAS ed EFS (vedere Appendice B). Dopo la valutazione verrà sviluppato un piano alimentare per l'uso da parte delle infermiere al capezzale del neonato. Questo piano di alimentazione includerà ma non sarà limitato all'uso di tecniche come la stimolazione oromotoria, la posizione laterale, la stimolazione e i capezzoli a flusso lento. Dopo le valutazioni cliniche e NeoSuck, i neonati verranno randomizzati per ricevere l'intervento "Clinical" o "NTrainer". Il periodo di intervento sarà di 10 giorni.

Per le alimentazioni di intervento dello studio, il bambino sarà sottoposto a un breve esame dello stato fisiologico, utilizzando la parte di valutazione della prontezza all'alimentazione orale dell'EFS. Se il bambino è determinato a essere pronto per nutrirsi, il bambino sarà cullato in una postura inclinata di supporto, fasciato, con gli arti posizionati sulla linea mediana e l'illuminazione di fondo/dall'alto attenuata nell'area. Il bambino rimarrà sempre connesso ai soliti monitor ICN per l'osservazione della respirazione, del battito cardiaco e della saturazione di ossigeno.

Nel gruppo clinico l'allattamento al biberon sarà tentato dagli infermieri al capezzale, utilizzando le tecniche suggerite nel piano alimentare. Lo specialista dell'alimentazione infantile osserverà almeno un'alimentazione al giorno per garantire che il piano di alimentazione venga rispettato. Se, a giudizio della persona che allatta il neonato, il neonato non è in grado di completare l'alimentazione con il biberon, il volume rimanente verrà somministrato tramite un tubo gastrico a permanenza. Durante tutte le poppate con sonda gastrica, sia totali che parziali, ai neonati verrà offerto un ciuccio da succhiare.

Nel gruppo NTrainer, tre poppate al giorno verranno somministrate tramite sonda gastrica mentre il bambino riceve la stimolazione NTrainer. La stimolazione verrà effettuata alternando periodi di 3 minuti di stimolazione NTrainer con 3 minuti di suzione su un ciuccio normale, fino a un tempo totale di 30 minuti. L'allattamento al biberon verrà tentato durante le altre poppate giornaliere dall'infermiere al capezzale utilizzando le tecniche suggerite dal piano alimentare. Se il bambino non è in grado di completare l'allattamento al biberon, il volume rimanente verrà somministrato tramite un tubo gastrico a permanenza. Durante tutte le poppate con sonda gastrica, sia totali che parziali, ai neonati verrà offerto un ciuccio da succhiare.

A giorni alterni, 15 minuti prima di una poppata che non sia una delle sessioni di studio, la forza di suzione e la coordinazione di ogni bambino verranno misurate utilizzando il dispositivo NTrainer nella sua modalità di valutazione "NeoSuck RT".

Se il bambino è in grado di allattare con successo il biberon per l'intero volume prescritto per 5 delle 8 poppate ogni 24 ore, l'intervento dello studio terminerà.

Il giorno successivo al completamento del periodo di intervento dello studio, ciascun neonato sarà valutato da un ricercatore ignaro dell'assegnazione del gruppo di studio del neonato. La valutazione includerà (1) una misurazione di 3 minuti della forza di suzione e della coordinazione utilizzando "NeoSuck RT" e (2) due liste di controllo osservative (NOMAS e EFS) utilizzate per valutare i comportamenti di alimentazione del neonato. Verrà registrata la quantità di alimentazione orale come percentuale del volume di alimentazione giornaliero, nonché il numero di eventi di apnea/bradicardia/desaturazione dell'ossigeno associati all'alimentazione nelle 24 ore precedenti.

Le registrazioni di NTrainer saranno interpretate dai ricercatori dell'Università del Kansas, ma le informazioni mediche di ogni bambino saranno mantenute riservate. I risultati dello studio NTrainer non entreranno a far parte dei record WakeMed. I record di studio di ogni bambino saranno disponibili attraverso la divisione Neonatology di WakeMed Faculty Physicians.