経口摂食パフォーマンスに関する NTrainer を使用したパターン化された口腔体性感覚同調刺激の評価

研究治療を開始する 1 日前に、NTrainer デバイスの「NeoSuck RT」評価モードを使用して、登録されたすべての乳児の吸引力と協調性が測定されます (付録 A を参照)。 また、NOMAS や EFS などの臨床評価ツールを使用して、乳児栄養専門家によって臨床評価も行われます (付録 B を参照)。 評価後、乳児のベッドサイドの看護師が使用できる授乳計画が作成されます。 この授乳計画には、口腔運動刺激、横向き寝、ペーシング、スローフロー乳首などの技術の使用が含まれますが、これらに限定されません。 臨床評価と NeoSuck 評価の後、乳児は「臨床」介入または「NTrainer」介入のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 介入期間は10日間となります。

研究介入摂食の場合、幼児はEFSの経口摂食準備評価部分を使用して、生理学的状態の簡単な検査を受けます。 乳児が授乳の準備ができていると判断された場合、乳児は支持的な傾斜姿勢であやされ、くるまれ、手足が正中線に位置し、その領域の背景/頭上の照明が暗くなります。 乳児は、呼吸、心拍、酸素飽和度を観察するために、通常の ICN モニターに常に接続されたままになります。

臨床グループでは、哺乳計画で提案されている技術を使用して、ベッドサイドの看護師によって哺乳瓶による授乳が試みられます。 乳児給餌スペシャリストは、給餌計画が遵守されていることを確認するために、1 日に少なくとも 1 回の給餌を観察します。 乳児に栄養を与える人の判断で、乳児が哺乳瓶での授乳を完了できない場合、残りの量は留置経管栄養管を介して与えられます。 完全または部分的を問わず、強制経口栄養を与えている間、乳児には吸うおしゃぶりが提供されます。

NTrainer グループでは、乳児が NTrainer 刺激を受けている間、胃管栄養管を介して 1 日あたり 3 回栄養が与えられます。 刺激は、3 分間の NTrainer 刺激と 3 分間の通常のおしゃぶりの吸引を交互に繰り返すことで行われ、合計時間は最大 30 分になります。 哺乳瓶による授乳は、毎日の他の授乳時に、哺乳計画で提案された手法を使用してベッドサイドの看護師によって試みられます。 乳児が哺乳瓶での哺乳を完了できない場合は、残りの量を留置経管栄養管を介して与えます。 完全または部分的を問わず、強制経口栄養を与えている間、乳児には吸うおしゃぶりが提供されます。

一日おきに、研究セッション以外の授乳の 15 分前に、NTrainer デバイスの「NeoSuck RT」評価モードを使用して、各乳児の吸う力と協調性が測定されます。

乳児が 24 時間あたり 8 回の授乳のうち 5 回、規定量の全量を哺乳瓶で哺乳することに成功した場合、研究介入は終了します。

研究介入期間が終了した翌日、各乳児は、乳児の研究グループ割り当てを知らない研究者によって評価される。 評価には、（1）「NeoSuck RT」を使用した吸引の強さと調整の3分間の測定、および（2）乳児の摂食行動をスコア化するために使用される2つの観察チェックリスト（NOMASおよびEFS）が含まれます。 毎日の摂食量に対する経口摂食量の割合、および過去 24 時間の摂食に関連した無呼吸/徐脈/酸素飽和度低下イベントの数が記録されます。

NTrainer の記録はカンザス大学の研究者によって解釈されますが、各赤ちゃんの医療情報は機密として扱われます。 NTrainer 研究結果は WakeMed 記録の一部にはなりません。 各赤ちゃんの研究記録は、WakeMed 教員の新生児学部門を通じて入手できます。