Ocena wzorcowej stymulacji somatosensorycznej w jamie ustnej za pomocą NTrainera na wydajność karmienia doustnego

Jeden dzień przed rozpoczęciem badanego leczenia, u wszystkich włączonych niemowląt zostanie zmierzona siła ssania i koordynacja przy użyciu urządzenia NTrainer w jego trybie oceny „NeoSuck RT” (patrz Załącznik A). Zostaną one również ocenione klinicznie przez specjalistę ds. żywienia niemowląt przy użyciu narzędzi oceny klinicznej, w tym NOMAS i EFS (patrz Załącznik B). Po dokonaniu oceny zostanie opracowany plan żywienia do wykorzystania przez pielęgniarki przy łóżku dziecka. Ten plan karmienia będzie obejmował między innymi stosowanie technik, takich jak stymulacja oromotoryczna, leżenie na boku, stymulacja i smoczki o wolnym przepływie. Po ocenie klinicznej i ocenie NeoSuck niemowlęta zostaną losowo przydzielone do interwencji „Klinicznej” lub „NTrainer”. Okres interwencji wyniesie 10 dni.

W przypadku karmienia interwencyjnego w ramach badania niemowlę zostanie poddane krótkiemu badaniu stanu fizjologicznego z wykorzystaniem części oceny gotowości do karmienia doustnego EFS. Jeśli niemowlę zostanie uznane za gotowe do karmienia, zostanie ono ułożone w pochylonej pozycji podtrzymującej, owinięte w pieluszki, z kończynami ustawionymi w linii środkowej, a oświetlenie w tle/górze będzie przyciemnione. Niemowlę będzie przez cały czas podłączone do zwykłych monitorów ICN w celu obserwacji oddychania, bicia serca i nasycenia tlenem.

W grupie klinicznej próby karmienia butelką będą podejmowane przez pielęgniarki przyłóżkowe, stosując techniki sugerowane w planie żywienia. Specjalista ds. żywienia niemowląt będzie obserwował co najmniej jedno karmienie dziennie, aby upewnić się, że plan żywienia jest przestrzegany. Jeśli w ocenie osoby karmiącej niemowlę nie jest ono w stanie dokończyć karmienia butelką, pozostała objętość zostanie podana przez założoną na stałe sondę. Podczas każdego karmienia przez zgłębnik, zarówno całkowitego, jak i częściowego, niemowlęta otrzymują smoczek do ssania.

W grupie NTrainer trzy karmienia dziennie będą podawane przez sondę, podczas gdy niemowlę będzie otrzymywać stymulację NTrainer. Stymulacja będzie odbywać się poprzez naprzemienne 3-minutowe okresy stymulacji NTrainer z 3-minutowym ssaniem zwykłego smoczka, do łącznego czasu 30 minut. Podczas innych codziennych posiłków pielęgniarka przyłóżkowa będzie próbowała karmić butelką, stosując techniki sugerowane w planie karmienia. Jeśli niemowlę nie jest w stanie dokończyć karmienia butelką, pozostała objętość zostanie podana przez założoną na stałe sondę. Podczas każdego karmienia przez zgłębnik, zarówno całkowitego, jak i częściowego, niemowlęta otrzymują smoczek do ssania.

Co drugi dzień, 15 minut przed karmieniem, które nie jest jedną z sesji badawczych, siła ssania i koordynacja każdego niemowlęcia będą mierzone za pomocą urządzenia NTrainer w trybie oceny „NeoSuck RT”.

Jeśli niemowlę będzie w stanie z powodzeniem karmić butelką pełną zalecaną objętość przez 5 z 8 karmień w ciągu 24 godzin, interwencja w ramach badania zostanie zakończona.

Następnego dnia po zakończeniu okresu interwencji badawczej każde niemowlę zostanie ocenione przez badacza nieświadomego przypisania niemowlęcia do grupy badawczej. Ocena będzie obejmować (1) 3-minutowy pomiar siły ssania i koordynacji za pomocą „NeoSuck RT” oraz (2) dwie obserwacyjne listy kontrolne (NOMAS i EFS) wykorzystywane do oceny zachowań żywieniowych niemowląt. Rejestrowana będzie ilość pokarmu doustnego jako procent dziennej objętości pokarmu, jak również liczba związanych z karmieniem epizodów bezdechu/bradykardii/desaturacji tlenem w ciągu ostatnich 24 godzin.

Nagrania NTrainer będą interpretowane przez naukowców z University of Kansas, ale informacje medyczne każdego dziecka będą traktowane jako poufne. Wyniki badania NTrainer nie staną się częścią dokumentacji WakeMed. Zapisy badań każdego dziecka będą dostępne za pośrednictwem Oddziału Neonatologii Lekarzy Wydziału WakeMed.