- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01099241
Sentralt venetrykk (CVP) vurdering ved ultralyd og fysisk undersøkelse
5. april 2010 oppdatert av: University of Iowa
Bruk av ultralyd for å bestemme sentralt venetrykk hos kritisk syke pasienter
Ultralyd kan være nyttig for ikke-invasivt å bestemme det sentrale venetrykket.
Vi har til hensikt å sammenligne den kliniske undersøkelsen av nakkevenene; ultralydavgrensning av den indre halsvenen; og det sentrale venetrykket målt med et intravaskulært kateter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne medisinske eller kirurgiske ICU-pasienter som har eksisterende sentrale venøse (kun jugulære/subklavian) katetre.
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner med kun et femoralt venekateter.
- forsøkspersoner hvis CVP-måling av det inneliggende kateteret overstiger 20 cm vann.
- forsøkspersoner yngre enn 18 år.
- manglende evne til å innhente informert samtykke fra forsøkspersonen eller forsøkspersonens autoriserte representant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av CVP-måling via ultralyd og sentralt venekateter
Tidsramme: Ved datainnsamling: dette er en fysiologisk studie
|
CVP som bestemt ikke-invasivt med den transkutane ultralydsonden vil korrelere med en høy grad av nøyaktighet til målingen oppnådd invasivt av kateteret og trykktransduseren.
|
Ved datainnsamling: dette er en fysiologisk studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av CVP-måling via fysisk undersøkelse av IJV og EJV.
Tidsramme: Ved datainnsamling: fysiologisk studie
|
Til tross for dens mer kronglete forløp og mindre kaliber, vil den ytre halsvenen være like pålitelig (sammenlignet med kateteret) som den indre halsvenen for å estimere CVP
|
Ved datainnsamling: fysiologisk studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory A Schmidt, Roy J. & Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rizvi K, Deboisblanc BP, Truwit JD, Dhillon G, Arroliga A, Fuchs BD, Guntupalli KK, Hite D, Hayden D; NIH/NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Effect of airway pressure display on interobserver agreement in the assessment of vascular pressures in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):98-103; discussion 243-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000150650.70142.e9.
- Baumann UA, Marquis C, Stoupis C, Willenberg TA, Takala J, Jakob SM. Estimation of central venous pressure by ultrasound. Resuscitation. 2005 Feb;64(2):193-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.08.015.
- Bazaral M, Harlan S. Ultrasonographic anatomy of the internal jugular vein relevant to percutaneous cannulation. Crit Care Med. 1981 Apr;9(4):307-10. doi: 10.1097/00003246-198104000-00004.
- Cook DJ. Clinical assessment of central venous pressure in the critically ill. Am J Med Sci. 1990 Mar;299(3):175-8. doi: 10.1097/00000441-199003000-00006.
- Davison R, Cannon R. Estimation of central venous pressure by examination of jugular veins. Am Heart J. 1974 Mar;87(3):279-82. doi: 10.1016/0002-8703(74)90064-7. No abstract available.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
- Lipton BM. Determination of elevated jugular venous pressure by real-time ultrasound. Ann Emerg Med. 1999 Jul;34(1):115. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70287-8. No abstract available.
- Vinayak AG, Levitt J, Gehlbach B, Pohlman AS, Hall JB, Kress JP. Usefulness of the external jugular vein examination in detecting abnormal central venous pressure in critically ill patients. Arch Intern Med. 2006 Oct 23;166(19):2132-7. doi: 10.1001/archinte.166.19.2132.
- Deol GR, Collett N, Ashby A, Schmidt GA. Ultrasound accurately reflects the jugular venous examination but underestimates central venous pressure. Chest. 2011 Jan;139(1):95-100. doi: 10.1378/chest.10-1301. Epub 2010 Aug 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .