- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01099241
Bedömning av centralt venöst tryck (CVP) genom ultraljud och fysisk undersökning
5 april 2010 uppdaterad av: University of Iowa
Användning av ultraljud för att bestämma centralt venöst tryck hos kritiskt sjuka patienter
Ultraljud kan vara användbart för att icke-invasivt bestämma det centrala ventrycket.
Vi avser att jämföra den kliniska undersökningen av halsvenerna; ultraljudsavgränsning av den inre halsvenen; och det centrala ventrycket mätt med en intravaskulär kateter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna medicinska eller kirurgiska intensivvårdspatienter som har redan existerande centrala venösa katetrar (endast jugulär/subklavian).
Exklusions kriterier:
- försökspersoner med endast en femoral venkateter.
- försökspersoner vars CVP-mätning med den inneliggande katetern överstiger 20 cm vatten.
- försökspersoner som är yngre än 18 år.
- oförmåga att erhålla informerat samtycke från försökspersonen eller försökspersonens auktoriserade representant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av CVP-mätning via ultraljud och central venkateter
Tidsram: Vid datainsamling: detta är en fysiologisk studie
|
CVP som bestäms icke-invasivt med den transkutana ultraljudssonden kommer med en hög grad av noggrannhet att korrelera med mätningen som erhålls invasivt av katetern och tryckgivaren.
|
Vid datainsamling: detta är en fysiologisk studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av CVP-mätning via fysisk undersökning av IJV och EJV.
Tidsram: Vid datainsamling: fysiologisk studie
|
Trots dess mer slingrande förlopp och mindre kaliber kommer den yttre halsvenen att vara lika pålitlig (jämfört med katetern) som den inre halsvenen för att uppskatta CVP
|
Vid datainsamling: fysiologisk studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gregory A Schmidt, Roy J. & Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rizvi K, Deboisblanc BP, Truwit JD, Dhillon G, Arroliga A, Fuchs BD, Guntupalli KK, Hite D, Hayden D; NIH/NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Effect of airway pressure display on interobserver agreement in the assessment of vascular pressures in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):98-103; discussion 243-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000150650.70142.e9.
- Baumann UA, Marquis C, Stoupis C, Willenberg TA, Takala J, Jakob SM. Estimation of central venous pressure by ultrasound. Resuscitation. 2005 Feb;64(2):193-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.08.015.
- Bazaral M, Harlan S. Ultrasonographic anatomy of the internal jugular vein relevant to percutaneous cannulation. Crit Care Med. 1981 Apr;9(4):307-10. doi: 10.1097/00003246-198104000-00004.
- Cook DJ. Clinical assessment of central venous pressure in the critically ill. Am J Med Sci. 1990 Mar;299(3):175-8. doi: 10.1097/00000441-199003000-00006.
- Davison R, Cannon R. Estimation of central venous pressure by examination of jugular veins. Am Heart J. 1974 Mar;87(3):279-82. doi: 10.1016/0002-8703(74)90064-7. No abstract available.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
- Lipton BM. Determination of elevated jugular venous pressure by real-time ultrasound. Ann Emerg Med. 1999 Jul;34(1):115. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70287-8. No abstract available.
- Vinayak AG, Levitt J, Gehlbach B, Pohlman AS, Hall JB, Kress JP. Usefulness of the external jugular vein examination in detecting abnormal central venous pressure in critically ill patients. Arch Intern Med. 2006 Oct 23;166(19):2132-7. doi: 10.1001/archinte.166.19.2132.
- Deol GR, Collett N, Ashby A, Schmidt GA. Ultrasound accurately reflects the jugular venous examination but underestimates central venous pressure. Chest. 2011 Jan;139(1):95-100. doi: 10.1378/chest.10-1301. Epub 2010 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2010
Första postat (Uppskatta)
6 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .