- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01099241
A központi vénás nyomás (CVP) meghatározása ultrahanggal és fizikális vizsgálattal
2010. április 5. frissítette: University of Iowa
Ultrahang használata a központi vénás nyomás meghatározására kritikus állapotú betegeknél
Az ultrahang hasznos lehet a központi vénás nyomás noninvazív meghatározására.
Szándékunkban áll összehasonlítani a nyaki vénák klinikai vizsgálatát; a belső jugularis véna ultrahangos elhatárolása; és a centrális vénás nyomást intravaszkuláris katéterrel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek az intenzív osztályra kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt orvosi vagy sebészeti intenzív osztályos betegek, akik már rendelkeznek centrális vénás (csak juguláris/szubklavia) katéterrel.
Kizárási kritériumok:
- csak femorális vénás katéterrel rendelkező alanyok.
- olyan alanyok, akiknél a belső katéterrel végzett CVP-mérés meghaladja a 20 cm-t.
- 18 évnél fiatalabb alanyok.
- képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni az alanytól vagy a vizsgálati alany meghatalmazott képviselőjétől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CVP mérés korrelációja ultrahanggal és centrális vénás katéterrel
Időkeret: Adatgyűjtéskor: ez egy fiziológiai vizsgálat
|
A transzkután ultrahangszondával nem invazív módon meghatározott CVP nagyfokú pontossággal korrelál a katéter és a nyomásátalakító által invazívan kapott mérési eredményekkel.
|
Adatgyűjtéskor: ez egy fiziológiai vizsgálat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CVP mérés korrelációja az IJV és az EJV fizikális vizsgálatával.
Időkeret: Adatgyűjtéskor: fiziológiai vizsgálat
|
Tekervényesebb lefutása és kisebb kalibere ellenére a külső jugularis véna ugyanolyan megbízható lesz (a katéterhez képest), mint a belső juguláris a CVP becsléséhez.
|
Adatgyűjtéskor: fiziológiai vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory A Schmidt, Roy J. & Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rizvi K, Deboisblanc BP, Truwit JD, Dhillon G, Arroliga A, Fuchs BD, Guntupalli KK, Hite D, Hayden D; NIH/NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Effect of airway pressure display on interobserver agreement in the assessment of vascular pressures in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):98-103; discussion 243-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000150650.70142.e9.
- Baumann UA, Marquis C, Stoupis C, Willenberg TA, Takala J, Jakob SM. Estimation of central venous pressure by ultrasound. Resuscitation. 2005 Feb;64(2):193-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.08.015.
- Bazaral M, Harlan S. Ultrasonographic anatomy of the internal jugular vein relevant to percutaneous cannulation. Crit Care Med. 1981 Apr;9(4):307-10. doi: 10.1097/00003246-198104000-00004.
- Cook DJ. Clinical assessment of central venous pressure in the critically ill. Am J Med Sci. 1990 Mar;299(3):175-8. doi: 10.1097/00000441-199003000-00006.
- Davison R, Cannon R. Estimation of central venous pressure by examination of jugular veins. Am Heart J. 1974 Mar;87(3):279-82. doi: 10.1016/0002-8703(74)90064-7. No abstract available.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
- Lipton BM. Determination of elevated jugular venous pressure by real-time ultrasound. Ann Emerg Med. 1999 Jul;34(1):115. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70287-8. No abstract available.
- Vinayak AG, Levitt J, Gehlbach B, Pohlman AS, Hall JB, Kress JP. Usefulness of the external jugular vein examination in detecting abnormal central venous pressure in critically ill patients. Arch Intern Med. 2006 Oct 23;166(19):2132-7. doi: 10.1001/archinte.166.19.2132.
- Deol GR, Collett N, Ashby A, Schmidt GA. Ultrasound accurately reflects the jugular venous examination but underestimates central venous pressure. Chest. 2011 Jan;139(1):95-100. doi: 10.1378/chest.10-1301. Epub 2010 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20076777
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .