- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01099241
Beoordeling van de centrale veneuze druk (CVP) door middel van echografie en lichamelijk onderzoek
5 april 2010 bijgewerkt door: University of Iowa
Gebruik van echografie om de centrale veneuze druk te bepalen bij ernstig zieke patiënten
Echografie kan nuttig zijn voor het niet-invasief bepalen van de centrale veneuze druk.
We zijn van plan het klinisch onderzoek van de halsaderen te vergelijken; ultrasone afbakening van de interne halsader; en de centrale veneuze druk gemeten met een intravasculaire katheter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de Intensive Care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen medische of chirurgische IC-patiënten die al een centraal veneuze katheter (alleen hals/subclavia) hebben.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met alleen een femorale veneuze katheter.
- proefpersonen bij wie de CVP-meting door de verblijfskatheter meer dan 20 cm water bevat.
- proefpersonen jonger dan 18 jaar.
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de proefpersoon of de gemachtigde vertegenwoordiger van de proefpersoon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van CVP-meting via echografie en centrale veneuze katheter
Tijdsspanne: Bij het verzamelen van gegevens: dit is een fysiologische studie
|
CVP zoals niet-invasief bepaald met de transcutane ultrasone sonde zal met een hoge mate van nauwkeurigheid correleren met de meting die invasief wordt verkregen door de katheter en de druktransducer.
|
Bij het verzamelen van gegevens: dit is een fysiologische studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van CVP-meting via lichamelijk onderzoek van IJV en EJV.
Tijdsspanne: Bij gegevensverzameling: fysiologische studie
|
Ondanks zijn meer kronkelige loop en kleiner kaliber, zal de externe halsader net zo betrouwbaar zijn (vergeleken met de katheter) als de interne halsader om CVP te schatten
|
Bij gegevensverzameling: fysiologische studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory A Schmidt, Roy J. & Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rizvi K, Deboisblanc BP, Truwit JD, Dhillon G, Arroliga A, Fuchs BD, Guntupalli KK, Hite D, Hayden D; NIH/NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Effect of airway pressure display on interobserver agreement in the assessment of vascular pressures in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):98-103; discussion 243-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000150650.70142.e9.
- Baumann UA, Marquis C, Stoupis C, Willenberg TA, Takala J, Jakob SM. Estimation of central venous pressure by ultrasound. Resuscitation. 2005 Feb;64(2):193-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.08.015.
- Bazaral M, Harlan S. Ultrasonographic anatomy of the internal jugular vein relevant to percutaneous cannulation. Crit Care Med. 1981 Apr;9(4):307-10. doi: 10.1097/00003246-198104000-00004.
- Cook DJ. Clinical assessment of central venous pressure in the critically ill. Am J Med Sci. 1990 Mar;299(3):175-8. doi: 10.1097/00000441-199003000-00006.
- Davison R, Cannon R. Estimation of central venous pressure by examination of jugular veins. Am Heart J. 1974 Mar;87(3):279-82. doi: 10.1016/0002-8703(74)90064-7. No abstract available.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
- Lipton BM. Determination of elevated jugular venous pressure by real-time ultrasound. Ann Emerg Med. 1999 Jul;34(1):115. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70287-8. No abstract available.
- Vinayak AG, Levitt J, Gehlbach B, Pohlman AS, Hall JB, Kress JP. Usefulness of the external jugular vein examination in detecting abnormal central venous pressure in critically ill patients. Arch Intern Med. 2006 Oct 23;166(19):2132-7. doi: 10.1001/archinte.166.19.2132.
- Deol GR, Collett N, Ashby A, Schmidt GA. Ultrasound accurately reflects the jugular venous examination but underestimates central venous pressure. Chest. 2011 Jan;139(1):95-100. doi: 10.1378/chest.10-1301. Epub 2010 Aug 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20076777
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .