- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01099241
Valutazione della pressione venosa centrale (CVP) mediante ultrasuoni ed esame fisico
5 aprile 2010 aggiornato da: University of Iowa
Uso degli ultrasuoni per determinare la pressione venosa centrale nei pazienti critici
L'ecografia può essere utile per determinare in modo non invasivo la pressione venosa centrale.
Intendiamo confrontare l'esame clinico delle vene del collo; delineazione ecografica della vena giugulare interna; e la pressione venosa centrale misurata con un catetere intravascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in terapia intensiva medica o chirurgica con cateteri venosi centrali preesistenti (solo giugulare/succlavia).
Criteri di esclusione:
- soggetti con solo un catetere venoso femorale.
- soggetti la cui misurazione della CVP da parte del catetere a permanenza supera i 20 cm di acqua.
- soggetti di età inferiore ai 18 anni.
- impossibilità di ottenere il consenso informato del soggetto o del rappresentante autorizzato del soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della misurazione della CVP tramite ultrasuoni e catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Alla raccolta dei dati: questo è uno studio fisiologico
|
La CVP determinata in modo non invasivo con la sonda ecografica transcutanea sarà correlata con un elevato grado di accuratezza alla misurazione ottenuta in modo invasivo dal catetere e dal trasduttore di pressione.
|
Alla raccolta dei dati: questo è uno studio fisiologico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della misurazione CVP tramite esame fisico di IJV ed EJV.
Lasso di tempo: Alla raccolta dei dati: studio fisiologico
|
Nonostante il suo andamento più tortuoso e il calibro più piccolo, la vena giugulare esterna sarà affidabile (rispetto al catetere) quanto la giugulare interna per stimare la CVP
|
Alla raccolta dei dati: studio fisiologico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory A Schmidt, Roy J. & Lucille A. Carver College of Medicine, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rizvi K, Deboisblanc BP, Truwit JD, Dhillon G, Arroliga A, Fuchs BD, Guntupalli KK, Hite D, Hayden D; NIH/NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Effect of airway pressure display on interobserver agreement in the assessment of vascular pressures in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2005 Jan;33(1):98-103; discussion 243-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000150650.70142.e9.
- Baumann UA, Marquis C, Stoupis C, Willenberg TA, Takala J, Jakob SM. Estimation of central venous pressure by ultrasound. Resuscitation. 2005 Feb;64(2):193-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.08.015.
- Bazaral M, Harlan S. Ultrasonographic anatomy of the internal jugular vein relevant to percutaneous cannulation. Crit Care Med. 1981 Apr;9(4):307-10. doi: 10.1097/00003246-198104000-00004.
- Cook DJ. Clinical assessment of central venous pressure in the critically ill. Am J Med Sci. 1990 Mar;299(3):175-8. doi: 10.1097/00000441-199003000-00006.
- Davison R, Cannon R. Estimation of central venous pressure by examination of jugular veins. Am Heart J. 1974 Mar;87(3):279-82. doi: 10.1016/0002-8703(74)90064-7. No abstract available.
- Lipton B. Estimation of central venous pressure by ultrasound of the internal jugular vein. Am J Emerg Med. 2000 Jul;18(4):432-4. doi: 10.1053/ajem.2000.7335.
- Lipton BM. Determination of elevated jugular venous pressure by real-time ultrasound. Ann Emerg Med. 1999 Jul;34(1):115. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70287-8. No abstract available.
- Vinayak AG, Levitt J, Gehlbach B, Pohlman AS, Hall JB, Kress JP. Usefulness of the external jugular vein examination in detecting abnormal central venous pressure in critically ill patients. Arch Intern Med. 2006 Oct 23;166(19):2132-7. doi: 10.1001/archinte.166.19.2132.
- Deol GR, Collett N, Ashby A, Schmidt GA. Ultrasound accurately reflects the jugular venous examination but underestimates central venous pressure. Chest. 2011 Jan;139(1):95-100. doi: 10.1378/chest.10-1301. Epub 2010 Aug 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .