- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01133093
Study on Nutrition and Cardiovascular Risk in Spain. (ENRICA)
5. mai 2016 oppdatert av: Jose R Banegas, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to assess the distribution, awareness and control of main cardiovascular risk factors in the Spanish population. The main study variables are:
- Lifestyles (tobacco, alcohol, nutrition, physical activity)
- Biological risk factors either well-established (blood lipids, glucose, insulin and blood pressure) or emergent (leptin, C-reactive protein and other markers of inflammation)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data collection comprised 3 sequential stages:
- computer-assisted telephone interview to obtain information on lifestyle, knowledge and attitudes about cardiovascular disease risk factors, and the signs and symptoms of heart attack and stroke, subjective health, and morbidity;
- first homevisit, to collect blood and urine samples for analysis by a central laboratory;
- second home visit, to measure anthropometric variables and blood pressure and to administer a computer-assisted dietary history; data on functional limitations are also collected from participants aged 65 years and older.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11991
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Community sample representative of the non-institutionalized Spanish population
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 18 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cardiovascular Risk Factors Control
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Health-related quality of life
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Use of health care services
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Hovedetterforsker: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gutierrez-Fisac JL, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz LM, Graciani A, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Prevalence of general and abdominal obesity in the adult population of Spain, 2008-2010: the ENRICA study. Obes Rev. 2012 Apr;13(4):388-92. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00964.x. Epub 2011 Dec 12.
- Guallar-Castillon P, Gil-Montero M, Leon-Munoz LM, Graciani A, Bayan-Bravo A, Taboada JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Magnitude and management of hypercholesterolemia in the adult population of Spain, 2008-2010: The ENRICA Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):551-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.005. Epub 2012 Apr 5.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Graciani A, Lopez-Garcia E, Mesas AE, Aguilera MT, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Adherence to the Mediterranean diet pattern has declined in Spanish adults. J Nutr. 2012 Oct;142(10):1843-50. doi: 10.3945/jn.112.164616. Epub 2012 Aug 8.
- Banegas JR, Graciani A, de la Cruz-Troca JJ, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Coca A, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Achievement of cardiometabolic goals in aware hypertensive patients in Spain: a nationwide population-based study. Hypertension. 2012 Oct;60(4):898-905. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.193078. Epub 2012 Sep 4.
- Mesas AE, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Graciani A, Gutierrez-Fisac JL, Lopez-Garcia E, Aguilera MT, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Obesity-related eating behaviours in the adult population of Spain, 2008-2010. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):858-67. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01005.x. Epub 2012 May 11.
- Lundelin K, Graciani A, Garcia-Puig J, Guallar-Castillon P, Taboada JM, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Knowledge of stroke warning symptoms and intended action in response to stroke in Spain: a nationwide population-based study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(2):161-8. doi: 10.1159/000341408. Epub 2012 Aug 17.
- Navarro-Vidal B, Banegas JR, Leon-Munoz LM, Rodriguez-Artalejo F, Graciani A. Achievement of cardiometabolic goals among diabetic patients in Spain. A nationwide population-based study. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61549. doi: 10.1371/journal.pone.0061549. Print 2013.
- Graciani A, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Cardiovascular health in a southern Mediterranean European country: a nationwide population-based study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):90-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967893. Epub 2013 Jan 8.
- Lopez-Garcia E, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz L, Rodriguez-Artalejo F. Prevalence and determinants of metabolically healthy obesity in Spain. Atherosclerosis. 2013 Nov;231(1):152-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.003. Epub 2013 Sep 18.
- Soler-Vila H, Galan I, Valencia-Martin JL, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F. Binge drinking in Spain, 2008-2010. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Mar;38(3):810-9. doi: 10.1111/acer.12275. Epub 2013 Oct 24.
- Graciani A, Rodriguez-Artalejo F, Navarro-Vidal B, Banegas JR. Glycemic control using individualized targets among diabetic patients in Spain: a population-based study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Feb;67(2):151-3. doi: 10.1016/j.rec.2013.07.018. Epub 2013 Dec 4. No abstract available.
- Guallar-Castillon P, Perez RF, Lopez Garcia E, Leon-Munoz LM, Aguilera MT, Graciani A, Gutierrez-Fisac JL, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Magnitude and management of metabolic syndrome in Spain in 2008-2010: the ENRICA study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 May;67(5):367-73. doi: 10.1016/j.rec.2013.08.014. Epub 2014 Jan 14.
- Leon-Munoz LM, Galan I, Donado-Campos J, Sanchez-Alonso F, Lopez-Garcia E, Valencia-Martin JL, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F. Patterns of alcohol consumption in the older population of Spain, 2008-2010. J Acad Nutr Diet. 2015 Feb;115(2):213-224. doi: 10.1016/j.jand.2014.08.017. Epub 2014 Oct 5.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Laclaustra M, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P, Banegas JR, Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E. The inflammatory potential of diet is related to incident frailty and slow walking in older adults. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):185-191. doi: 10.1016/j.clnu.2019.01.013. Epub 2019 Jan 24.
- Rodriguez-Artalejo F, Graciani A, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz LM, Zuluaga MC, Lopez-Garcia E, Gutierrez-Fisac JL, Taboada JM, Aguilera MT, Regidor E, Villar-Alvarez F, Banegas JR. [Rationale and methods of the study on nutrition and cardiovascular risk in Spain (ENRICA)]. Rev Esp Cardiol. 2011 Oct;64(10):876-82. doi: 10.1016/j.recesp.2011.05.019. Epub 2011 Aug 6. Spanish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENRICA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .