- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01133093
Study on Nutrition and Cardiovascular Risk in Spain. (ENRICA)
5 de mayo de 2016 actualizado por: Jose R Banegas, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to assess the distribution, awareness and control of main cardiovascular risk factors in the Spanish population. The main study variables are:
- Lifestyles (tobacco, alcohol, nutrition, physical activity)
- Biological risk factors either well-established (blood lipids, glucose, insulin and blood pressure) or emergent (leptin, C-reactive protein and other markers of inflammation)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Data collection comprised 3 sequential stages:
- computer-assisted telephone interview to obtain information on lifestyle, knowledge and attitudes about cardiovascular disease risk factors, and the signs and symptoms of heart attack and stroke, subjective health, and morbidity;
- first homevisit, to collect blood and urine samples for analysis by a central laboratory;
- second home visit, to measure anthropometric variables and blood pressure and to administer a computer-assisted dietary history; data on functional limitations are also collected from participants aged 65 years and older.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11991
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Community sample representative of the non-institutionalized Spanish population
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 18 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cardiovascular Risk Factors Control
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Health-related quality of life
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Use of health care services
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Investigador principal: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gutierrez-Fisac JL, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz LM, Graciani A, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Prevalence of general and abdominal obesity in the adult population of Spain, 2008-2010: the ENRICA study. Obes Rev. 2012 Apr;13(4):388-92. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00964.x. Epub 2011 Dec 12.
- Guallar-Castillon P, Gil-Montero M, Leon-Munoz LM, Graciani A, Bayan-Bravo A, Taboada JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Magnitude and management of hypercholesterolemia in the adult population of Spain, 2008-2010: The ENRICA Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):551-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.005. Epub 2012 Apr 5.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Graciani A, Lopez-Garcia E, Mesas AE, Aguilera MT, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Adherence to the Mediterranean diet pattern has declined in Spanish adults. J Nutr. 2012 Oct;142(10):1843-50. doi: 10.3945/jn.112.164616. Epub 2012 Aug 8.
- Banegas JR, Graciani A, de la Cruz-Troca JJ, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Coca A, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Achievement of cardiometabolic goals in aware hypertensive patients in Spain: a nationwide population-based study. Hypertension. 2012 Oct;60(4):898-905. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.193078. Epub 2012 Sep 4.
- Mesas AE, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Graciani A, Gutierrez-Fisac JL, Lopez-Garcia E, Aguilera MT, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Obesity-related eating behaviours in the adult population of Spain, 2008-2010. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):858-67. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01005.x. Epub 2012 May 11.
- Lundelin K, Graciani A, Garcia-Puig J, Guallar-Castillon P, Taboada JM, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Knowledge of stroke warning symptoms and intended action in response to stroke in Spain: a nationwide population-based study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(2):161-8. doi: 10.1159/000341408. Epub 2012 Aug 17.
- Navarro-Vidal B, Banegas JR, Leon-Munoz LM, Rodriguez-Artalejo F, Graciani A. Achievement of cardiometabolic goals among diabetic patients in Spain. A nationwide population-based study. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61549. doi: 10.1371/journal.pone.0061549. Print 2013.
- Graciani A, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Cardiovascular health in a southern Mediterranean European country: a nationwide population-based study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):90-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967893. Epub 2013 Jan 8.
- Lopez-Garcia E, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz L, Rodriguez-Artalejo F. Prevalence and determinants of metabolically healthy obesity in Spain. Atherosclerosis. 2013 Nov;231(1):152-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.003. Epub 2013 Sep 18.
- Soler-Vila H, Galan I, Valencia-Martin JL, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F. Binge drinking in Spain, 2008-2010. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Mar;38(3):810-9. doi: 10.1111/acer.12275. Epub 2013 Oct 24.
- Graciani A, Rodriguez-Artalejo F, Navarro-Vidal B, Banegas JR. Glycemic control using individualized targets among diabetic patients in Spain: a population-based study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Feb;67(2):151-3. doi: 10.1016/j.rec.2013.07.018. Epub 2013 Dec 4. No abstract available.
- Guallar-Castillon P, Perez RF, Lopez Garcia E, Leon-Munoz LM, Aguilera MT, Graciani A, Gutierrez-Fisac JL, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Magnitude and management of metabolic syndrome in Spain in 2008-2010: the ENRICA study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 May;67(5):367-73. doi: 10.1016/j.rec.2013.08.014. Epub 2014 Jan 14.
- Leon-Munoz LM, Galan I, Donado-Campos J, Sanchez-Alonso F, Lopez-Garcia E, Valencia-Martin JL, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F. Patterns of alcohol consumption in the older population of Spain, 2008-2010. J Acad Nutr Diet. 2015 Feb;115(2):213-224. doi: 10.1016/j.jand.2014.08.017. Epub 2014 Oct 5.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Laclaustra M, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P, Banegas JR, Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E. The inflammatory potential of diet is related to incident frailty and slow walking in older adults. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):185-191. doi: 10.1016/j.clnu.2019.01.013. Epub 2019 Jan 24.
- Rodriguez-Artalejo F, Graciani A, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz LM, Zuluaga MC, Lopez-Garcia E, Gutierrez-Fisac JL, Taboada JM, Aguilera MT, Regidor E, Villar-Alvarez F, Banegas JR. [Rationale and methods of the study on nutrition and cardiovascular risk in Spain (ENRICA)]. Rev Esp Cardiol. 2011 Oct;64(10):876-82. doi: 10.1016/j.recesp.2011.05.019. Epub 2011 Aug 6. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENRICA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
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