- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01133093
Study on Nutrition and Cardiovascular Risk in Spain. (ENRICA)
5 de maio de 2016 atualizado por: Jose R Banegas, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to assess the distribution, awareness and control of main cardiovascular risk factors in the Spanish population. The main study variables are:
- Lifestyles (tobacco, alcohol, nutrition, physical activity)
- Biological risk factors either well-established (blood lipids, glucose, insulin and blood pressure) or emergent (leptin, C-reactive protein and other markers of inflammation)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Data collection comprised 3 sequential stages:
- computer-assisted telephone interview to obtain information on lifestyle, knowledge and attitudes about cardiovascular disease risk factors, and the signs and symptoms of heart attack and stroke, subjective health, and morbidity;
- first homevisit, to collect blood and urine samples for analysis by a central laboratory;
- second home visit, to measure anthropometric variables and blood pressure and to administer a computer-assisted dietary history; data on functional limitations are also collected from participants aged 65 years and older.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11991
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Community sample representative of the non-institutionalized Spanish population
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 18 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cardiovascular Risk Factors Control
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Health-related quality of life
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Use of health care services
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Investigador principal: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gutierrez-Fisac JL, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz LM, Graciani A, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Prevalence of general and abdominal obesity in the adult population of Spain, 2008-2010: the ENRICA study. Obes Rev. 2012 Apr;13(4):388-92. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00964.x. Epub 2011 Dec 12.
- Guallar-Castillon P, Gil-Montero M, Leon-Munoz LM, Graciani A, Bayan-Bravo A, Taboada JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Magnitude and management of hypercholesterolemia in the adult population of Spain, 2008-2010: The ENRICA Study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Jun;65(6):551-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.005. Epub 2012 Apr 5.
- Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Graciani A, Lopez-Garcia E, Mesas AE, Aguilera MT, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Adherence to the Mediterranean diet pattern has declined in Spanish adults. J Nutr. 2012 Oct;142(10):1843-50. doi: 10.3945/jn.112.164616. Epub 2012 Aug 8.
- Banegas JR, Graciani A, de la Cruz-Troca JJ, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Coca A, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Achievement of cardiometabolic goals in aware hypertensive patients in Spain: a nationwide population-based study. Hypertension. 2012 Oct;60(4):898-905. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.193078. Epub 2012 Sep 4.
- Mesas AE, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Graciani A, Gutierrez-Fisac JL, Lopez-Garcia E, Aguilera MT, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Obesity-related eating behaviours in the adult population of Spain, 2008-2010. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):858-67. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01005.x. Epub 2012 May 11.
- Lundelin K, Graciani A, Garcia-Puig J, Guallar-Castillon P, Taboada JM, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Knowledge of stroke warning symptoms and intended action in response to stroke in Spain: a nationwide population-based study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(2):161-8. doi: 10.1159/000341408. Epub 2012 Aug 17.
- Navarro-Vidal B, Banegas JR, Leon-Munoz LM, Rodriguez-Artalejo F, Graciani A. Achievement of cardiometabolic goals among diabetic patients in Spain. A nationwide population-based study. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61549. doi: 10.1371/journal.pone.0061549. Print 2013.
- Graciani A, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Cardiovascular health in a southern Mediterranean European country: a nationwide population-based study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):90-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967893. Epub 2013 Jan 8.
- Lopez-Garcia E, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz L, Rodriguez-Artalejo F. Prevalence and determinants of metabolically healthy obesity in Spain. Atherosclerosis. 2013 Nov;231(1):152-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.003. Epub 2013 Sep 18.
- Soler-Vila H, Galan I, Valencia-Martin JL, Leon-Munoz LM, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F. Binge drinking in Spain, 2008-2010. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Mar;38(3):810-9. doi: 10.1111/acer.12275. Epub 2013 Oct 24.
- Graciani A, Rodriguez-Artalejo F, Navarro-Vidal B, Banegas JR. Glycemic control using individualized targets among diabetic patients in Spain: a population-based study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Feb;67(2):151-3. doi: 10.1016/j.rec.2013.07.018. Epub 2013 Dec 4. No abstract available.
- Guallar-Castillon P, Perez RF, Lopez Garcia E, Leon-Munoz LM, Aguilera MT, Graciani A, Gutierrez-Fisac JL, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Magnitude and management of metabolic syndrome in Spain in 2008-2010: the ENRICA study. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 May;67(5):367-73. doi: 10.1016/j.rec.2013.08.014. Epub 2014 Jan 14.
- Leon-Munoz LM, Galan I, Donado-Campos J, Sanchez-Alonso F, Lopez-Garcia E, Valencia-Martin JL, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F. Patterns of alcohol consumption in the older population of Spain, 2008-2010. J Acad Nutr Diet. 2015 Feb;115(2):213-224. doi: 10.1016/j.jand.2014.08.017. Epub 2014 Oct 5.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Laclaustra M, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P, Banegas JR, Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E. The inflammatory potential of diet is related to incident frailty and slow walking in older adults. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):185-191. doi: 10.1016/j.clnu.2019.01.013. Epub 2019 Jan 24.
- Rodriguez-Artalejo F, Graciani A, Guallar-Castillon P, Leon-Munoz LM, Zuluaga MC, Lopez-Garcia E, Gutierrez-Fisac JL, Taboada JM, Aguilera MT, Regidor E, Villar-Alvarez F, Banegas JR. [Rationale and methods of the study on nutrition and cardiovascular risk in Spain (ENRICA)]. Rev Esp Cardiol. 2011 Oct;64(10):876-82. doi: 10.1016/j.recesp.2011.05.019. Epub 2011 Aug 6. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENRICA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
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Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
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