Bestemmelse av effektiviteten og sikkerheten til Psoralait versus placebo ved behandling av psoriasis

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som har blitt klinisk diagnostisert som lider av psoriasis og er eller ikke er planlagt for Narrow Band Ultraviolet B (UVB) fototerapi av berørte områder, unntatt ansikt og kjønnsorganer.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer, planlegger å bli gravide eller kvinner i fertil alder som ikke har brukt de samme medisinsk akseptable prevensjonsmetodene i løpet av de siste 3 månedene, f.eks. orale prevensjonsmidler, intrauterin enhet (IUD) og barriere metode pluss sæddrepende middel.
• Bruk av topikal anti-psoriatisk terapi (inkludert topikale retinoider, kortikosteroider eller vitamin D-analoger) på områdene som skal behandles innen 2 uker før begynnelsen av studien.
• Mottok systemisk biologisk behandling for å behandle psoriasis (for eksempel: alefacept, etanercept, infliximab, adalimumab) innen 12 uker før studiestart.
• Fikk systemisk psoriasisbehandling (for eksempel: metotreksat, ciklosporin, systemiske kortikosteroider, retinoider som acitretin) innen 4 uker før studiestart.
• Fikk fototerapi (inkludert laser), fotokjemoterapi eller klimaterapi innen 4 uker før studiestart.
• Nylig historie (i løpet av de siste 12 månedene) med alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk vil bli definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 4 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin).
• Historie om manglende overholdelse av medisinske regimer eller uvillig til å overholde studieprotokollen.
• Deltakelse i en legemiddelstudie innen 30 dager før studiens begynnelse.
• Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som etter etterforskerens mening ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.