Bestämning av effektiviteten och säkerheten av Psoralait kontra placebo vid behandling av psoriasis

Inklusionskriterier:

• Patienter som har diagnostiserats kliniskt som lider av psoriasis och som är eller inte är schemalagda för Narrow Band Ultraviolet B (UVB) fototerapi av drabbade områden, exklusive ansikte och könsorgan.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar, planerar att bli gravida eller kvinnor i fertil ålder som inte framgångsrikt har använt samma medicinskt acceptabla preventivmedel under de senaste 3 månaderna, t.ex. orala preventivmedel, intrauterin enhet (IUD) och barriär metod plus spermiedödande medel.
• Användning av topikal anti-psoriatikabehandling (inklusive topikala retinoider, kortikosteroider eller vitamin D-analoger) på de områden som ska behandlas inom 2 veckor innan studiens början.
• Fick systemisk biologisk behandling för att behandla psoriasis (till exempel: alefacept, etanercept, infliximab, adalimumab) inom 12 veckor innan studiens början.
• Fick systemisk psoriasisbehandling (till exempel: metotrexat, ciklosporin, systemiska kortikosteroider, retinoider som acitretin) inom 4 veckor innan studiens början.
• Fick fototerapi (inklusive laser), fotokemoterapi eller klimatterapi inom 4 veckor innan studiens början.
• Ny historia (inom de senaste 12 månaderna) av alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 4 oz vin eller 1,5 oz destillerad sprit).
• Historik av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller ovillig att följa studieprotokollet.
• Deltagande i en prövningsläkemedelsstudie inom 30 dagar före studiens början.
• Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.