确定 Psoralait 与安慰剂治疗银屑病的疗效和安全性
2014年12月16日 更新者:Trima, Israel Pharmaceutical Products
确定 Psoralait 与安慰剂在治疗银屑病中的疗效和安全性。
本研究的目的是确定新产品 Psoralait 与安慰剂相比在治疗银屑病方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ramat Gan、以色列
- Phototherapy and Dermatology Day Care Center, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 已被临床诊断为患有牛皮癣并且计划或未计划对受影响区域(不包括面部和生殖器)进行窄带紫外线 B (UVB) 光疗的患者。
排除标准:
- 孕妇、哺乳期妇女、计划怀孕妇女或育龄妇女在过去 3 个月内未成功使用相同的医学上可接受的避孕方法,例如口服避孕药、宫内节育器 (IUD) 和屏障加杀精剂的方法。
- 在研究开始前 2 周内对待治疗区域使用局部抗银屑病疗法(包括局部维甲酸、皮质类固醇或维生素 D 类似物)。
- 在研究开始前 12 周内接受过治疗牛皮癣的全身生物疗法(例如:alefacept、依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗)。
- 在研究开始前 4 周内接受过全身性银屑病治疗(例如:甲氨蝶呤、环孢菌素、全身性皮质类固醇、类视黄醇如阿维A)。
- 研究开始前 4 周内接受过光疗(包括激光)、光化学疗法或气候疗法。
- 最近(过去 12 个月内)酗酒或滥用药物的历史。 酗酒定义为每周饮酒超过 14 次(1 次 = 12 盎司啤酒、4 盎司葡萄酒或 1.5 盎司蒸馏酒)。
- 不遵守医疗方案或不愿遵守研究方案的历史。
- 在研究开始前 30 天内参与药物研究。
- 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究的严重或不稳定的医疗或心理状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月22日
首次发布 (估计)
2010年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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