- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01149512
Outcomes of the Adjustable Gastric Band in a Publicly Funded Obesity Program
9. august 2017 oppdatert av: Daniel Birch, University of Alberta
The majority of data documenting the outcomes for the adjustable gastric band (LAGB) originate from non-publicly funded surgical centres.
The investigators aim to investigate the clinical outcomes of LAGB from a publicly funded Canadian obesity management program.
This program recognized obesity as a chronic disease, providing extensive pre-operative multidisciplinary assessment and long term patient follow-up.
Patients are selected for surgical management carefully by a multidisciplinary team and the LAGB is presented as one option to surgical management.
Further, the investigators will investigate the operational impacts, including direct and indirect costs related the LAGB, to determine long term impacts on publicly funded hospitals within Canada.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Center for the Advancement of Minimally Invasive Surgery & Weight Wise Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients seen within the Weight Wise program and selected for surgical management, who have undergone LAGB will be included in this analysis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients seen within the Weight Wise program and selected for surgical management, who have undergone LAGB will be included in this analysis.
Exclusion criteria:
- Patients who have undergone selection for surgery outside this process, or who have had surgery elsewhere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
LAGB patients in Weight Wise Program
All patients seen within the Weight Wise program and selected for surgical management, who have undergone LAGB will be included in this analysis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mean Percentage Total Body Weight Loss
Tidsramme: baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
the percent total body weight loss between Baseline and 1 year the percent total body weight loss between Baseline and 2 years the percent total body weight loss between Baseline and 3 years
|
baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
% of Excess Body Weight Loss
Tidsramme: baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
the percent of excess body weight loss between Baseline and 1 year the percent of excess body weight loss between Baseline and 2 years the percent of excess body weight loss between Baseline and 3 years
|
baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00014271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .