- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01149512
Outcomes of the Adjustable Gastric Band in a Publicly Funded Obesity Program
2017. augusztus 9. frissítette: Daniel Birch, University of Alberta
The majority of data documenting the outcomes for the adjustable gastric band (LAGB) originate from non-publicly funded surgical centres.
The investigators aim to investigate the clinical outcomes of LAGB from a publicly funded Canadian obesity management program.
This program recognized obesity as a chronic disease, providing extensive pre-operative multidisciplinary assessment and long term patient follow-up.
Patients are selected for surgical management carefully by a multidisciplinary team and the LAGB is presented as one option to surgical management.
Further, the investigators will investigate the operational impacts, including direct and indirect costs related the LAGB, to determine long term impacts on publicly funded hospitals within Canada.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Center for the Advancement of Minimally Invasive Surgery & Weight Wise Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients seen within the Weight Wise program and selected for surgical management, who have undergone LAGB will be included in this analysis.
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients seen within the Weight Wise program and selected for surgical management, who have undergone LAGB will be included in this analysis.
Exclusion criteria:
- Patients who have undergone selection for surgery outside this process, or who have had surgery elsewhere.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
LAGB patients in Weight Wise Program
All patients seen within the Weight Wise program and selected for surgical management, who have undergone LAGB will be included in this analysis.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mean Percentage Total Body Weight Loss
Időkeret: baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
the percent total body weight loss between Baseline and 1 year the percent total body weight loss between Baseline and 2 years the percent total body weight loss between Baseline and 3 years
|
baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
% of Excess Body Weight Loss
Időkeret: baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
the percent of excess body weight loss between Baseline and 1 year the percent of excess body weight loss between Baseline and 2 years the percent of excess body weight loss between Baseline and 3 years
|
baseline to 1 year, baseline to 2 years, baseline to 3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00014271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .