Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av amilorid og spironolakton på renofysiologiske og kardiovaskulære variabler (hass)

19. august 2015 oppdatert av: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effekten av amilorid og spironolakton på renovasjons- og kardiovaskulære variabler hos pasienter med essensiell hypertensjon i en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert, crossover-studie.

Etterforskerne ønsker å studere effekten av å holde på kalium. Deltakerne har essensiell hypertensjon. Teststoffene er Amiloride, Spironolakton og placebo. Deltakerne skal innta tabletter i 28 dager før de blir undersøkt. Vi vil utføre en 24-timers urinsamling, 24-timers blodtrykksmåling, blod- og urinprøver og vi undersøker også pasienten ved hjelp av en SphygmoCor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å undersøke effekten av amilorid og spironolakton på

  1. Nyrefunksjon (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Pulsbølgehastighet, økningsindeks sentralt blodtrykk,
  3. Vasoaktive hormoner (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP og Endot), og
  4. Ambulant blodtrykk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Departments of Medical Research and Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypertensjon,
  • BMI 18,5-30,
  • ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Bruker ikke prevensjonsmidler
  • Andre sykdommer
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Amilorid
Legemiddel: Amilorid
1 tablett to ganger daglig i 28 dager
Aktiv komparator: Spironolakton
Legemiddel: Spironolakton
1 tablett to ganger daglig i 28 dager
Placebo komparator: Placebo
1 tablett to ganger daglig i 28 dager
Annen: Placebo
1 tablett to ganger daglig i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 24-timer og eksamen
24-timer og eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED.RES.HOS.2010.03.SKM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Kliniske studier på Amilorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere