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腎生理学的変数および心血管変数に対するアミロリドおよびスピロノラクトンの効果 (hass)

2015年8月19日 更新者:Erling Bjerregaard Pedersen、Regional Hospital Holstebro

二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究における本態性高血圧患者の腎血管および心血管変数に対するアミロリドおよびスピロノラクトンの効果。

研究者は、カリウム保持の効果を研究したいと考えています。 参加者は本態性高血圧です。 試験物質は、アミロリド、スピロノラクトン、プラセボです。 参加者は、検査を受ける前に 28 日間錠剤を摂取します。 24 時間採尿、24 時間血圧測定、血液と尿のサンプルを実施し、SphygmoCor を使用して患者を検査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、アミロリドとスピロノラクトンの効果を調べることです。

  1. 腎機能(GFR、u-AQP2、u-ENaCβ、u-cAMP、u-PGE2、CH20、FENa、FEK)、
  2. 脈波伝播速度、増大指数中心血圧、
  3. 血管作動性ホルモン (PRC、AngII、Aldo、AVP、ANP、BNP、Endot)、および
  4. 外来血圧

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Holstebro、デンマーク、7500
        • Departments of Medical Research and Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高血圧、
  • BMI 18,5-30、
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 喫煙
  • 避妊具を使用していない
  • その他の病気
  • 薬物またはアルコール乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アミロリド
1錠を1日2回、28日間
アクティブコンパレータ:スピロノラクトン
1錠を1日2回、28日間
プラセボコンパレーター:プラセボ
1錠を1日2回、28日間
1錠を1日2回、28日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:24時間対応・診察
24時間対応・診察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Solveig K Matthesen, MD、Departments of Medical Research and Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月19日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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