- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01195805
Amiloride와 Spironolactone이 신생리 및 심혈관 변수에 미치는 영향 (hass)
2015년 8월 19일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구에서 본태성 고혈압 환자의 신혈관 및 심혈관 변수에 대한 Amiloride 및 Spironolactone의 효과.
연구자들은 칼륨 보유 효과를 연구하고자 합니다.
참가자들은 본질적인 고혈압을 가지고 있습니다.
테스트 물질은 Amiloride, Spironolactone 및 위약입니다.
참가자들은 검사를 받기 전에 28일 동안 정제를 섭취하게 됩니다.
24시간 소변 수집, 24시간 혈압 측정, 혈액 및 소변 샘플을 수행하고 SphygmoCor를 사용하여 환자를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 amiloride와 spironolactone이
- 신장 기능(GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
- 맥파속도, 증가지수 중심혈압,
- 혈관활성 호르몬(PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP 및 Endot) 및
- 보행 혈압
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Departments of Medical Research and Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압,
- BMI 18,5-30,
- 비 흡연자
제외 기준:
- 흡연
- 피임약을 사용하지 않음
- 기타 질병
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아밀로라이드
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28일 동안 1일 2회 1정
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활성 비교기: 스피로노락톤
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28일 동안 1일 2회 1정
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위약 비교기: 위약
28일 동안 1일 2회 1정
|
28일 동안 1일 2회 1정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 24시간 및 검사
|
24시간 및 검사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED.RES.HOS.2010.03.SKM
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