Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky amiloridu a spironolaktonu na renofyziologické a kardiovaskulární proměnné (hass)

19. srpna 2015 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Vliv amiloridu a spironolaktonu na renovaskulární a kardiovaskulární proměnné u pacientů s esenciální hypertenzí ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované zkřížené studii.

Výzkumníci chtějí studovat účinek zadržování draslíku. Účastníci mají esenciální hypertenzi. Testovanými látkami jsou amilorid, spironolakton a placebo. Účastníci budou před vyšetřením užívat tablety po dobu 28 dnů. Provedeme 24hodinový odběr moči, 24hodinové měření krevního tlaku, odběry krve a moči a pacienta také vyšetříme pomocí SphygmoCor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinek amiloridu a spironolaktonu na

  1. Funkce ledvin (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Rychlost pulzní vlny, augmentační index centrálního krevního tlaku,
  3. Vazoaktivní hormony (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP a Endot) a
  4. Ambulantní krevní tlak

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Departments of Medical Research and Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertenze,
  • BMI 18,5-30,
  • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Nepoužívat antikoncepci
  • Jiné nemoci
  • Zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Amilorid
Lék: Amilorid
1 tableta 2x denně po dobu 28 dnů
Aktivní komparátor: Spironolakton
Lék: Spironolakton
1 tableta 2x denně po dobu 28 dnů
Komparátor placeba: Placebo
1 tableta 2x denně po dobu 28 dnů
Jiný: Placebo
1 tableta 2x denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin a vyšetření
24 hodin a vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED.RES.HOS.2010.03.SKM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Amilorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit