- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01195805
Wpływ amilorydu i spironolaktonu na zmienne renofizjologiczne i sercowo-naczyniowe (hass)
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Wpływ amilorydu i spironolaktonu na zmienne nerkowo-naczyniowe i sercowo-naczyniowe u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym w podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.
Badacze chcą zbadać wpływ zatrzymywania potasu.
Uczestnicy mają nadciśnienie samoistne.
Badanymi substancjami są amiloryd, spironolakton i placebo.
Uczestnicy będą spożywać tabletki przez 28 dni przed badaniem.
Wykonamy całodobową zbiórkę moczu, całodobowy pomiar ciśnienia, pobranie krwi i moczu, a także zbadamy pacjenta aparatem SphygmoCor.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu amilorydu i spironolaktonu na
- Czynność nerek (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
- Prędkość fali tętna, wskaźnik augmentacji ośrodkowe ciśnienie krwi,
- Hormony wazoaktywne (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP i Endot) oraz
- Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Departments of Medical Research and Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie,
- BMI 18,5-30,
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Niestosowanie środków antykoncepcyjnych
- Inne choroby
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Amiloryd
|
1 tabletka dwa razy dziennie przez 28 dni
|
Aktywny komparator: Spironolakton
|
1 tabletka dwa razy dziennie przez 28 dni
|
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka dwa razy dziennie przez 28 dni
|
1 tabletka dwa razy dziennie przez 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny i badanie
|
24 godziny i badanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Podstawowe nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery kanałów sodowych
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Blokery kanałów jonowych wykrywające kwas
- Blokery nabłonkowego kanału sodowego
- Spironolakton
- Amiloryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED.RES.HOS.2010.03.SKM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie