- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01195805
Gli effetti dell'amiloride e dello spironolattone sulle variabili renofisiologiche e cardiovascolari (hass)
19 agosto 2015 aggiornato da: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
L'effetto dell'amiloride e dello spironolattone sulle variabili renovascolari e cardiovascolari nei pazienti con ipertensione essenziale in uno studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
I ricercatori desiderano studiare l'effetto di trattenere il potassio.
I partecipanti hanno ipertensione essenziale.
Le sostanze di prova sono amiloride, spironolattone e placebo.
I partecipanti ingeriranno compresse per 28 giorni prima di essere esaminati.
Effettueremo una raccolta delle urine delle 24 ore, la misurazione della pressione sanguigna delle 24 ore, campioni di sangue e urine ed esamineremo anche il paziente utilizzando uno SphygmoCor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio è esaminare l'effetto di amiloride e spironolattone su
- Funzionalità renale (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
- Velocità dell'onda del polso, indice di aumento della pressione sanguigna centrale,
- Ormoni vasoattivi (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP e Endot) e
- Pressione sanguigna ambulatoriale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Holstebro, Danimarca, 7500
- Departments of Medical Research and Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione,
- indice di massa corporea 18,5-30,
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Non usare contraccettivi
- Altre malattie
- Abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Amiloride
|
1 compressa due volte al giorno per 28 giorni
|
Comparatore attivo: Spironolattone
|
1 compressa due volte al giorno per 28 giorni
|
Comparatore placebo: Placebo
1 compressa due volte al giorno per 28 giorni
|
1 compressa due volte al giorno per 28 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore ed esame
|
24 ore ed esame
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Ipertensione essenziale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti dei canali del sodio
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Bloccanti del canale ionico sensibili agli acidi
- Bloccanti epiteliali dei canali del sodio
- Spironolattone
- Amiloride
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED.RES.HOS.2010.03.SKM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .