Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amilorid és a spironolakton hatása a renofiziológiai és kardiovaszkuláris változókra (hass)

2015. augusztus 19. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Az amilorid és a spironolakton hatása a revaszkuláris és kardiovaszkuláris változókra esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálatban.

A kutatók a kálium visszatartásának hatását kívánják tanulmányozni. A résztvevők esszenciális hipertóniában szenvednek. A vizsgált anyagok az amilorid, a spironolakton és a placebo. A résztvevők 28 napig szedik a tablettákat a vizsgálat előtt. 24 órás vizeletvételt, 24 órás vérnyomásmérést, vér- és vizeletmintát végzünk, valamint SphygmoCor készülékkel megvizsgáljuk a pácienst.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az amilorid és a spironolakton hatásának vizsgálata

  1. vesefunkció (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Pulzushullám sebesség, augmentációs index központi vérnyomás,
  3. vazoaktív hormonok (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP és Endot), és
  4. Ambuláns vérnyomás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Departments of Medical Research and Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magas vérnyomás,
  • BMI 18,5-30,
  • nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Nem használ fogamzásgátlót
  • Egyéb betegségek
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Amilorid
Drog: Amilorid
1 tabletta naponta kétszer 28 napig
Aktív összehasonlító: Spironolakton
Drog: Spironolakton
1 tabletta naponta kétszer 28 napig
Placebo Comparator: Placebo
1 tabletta naponta kétszer 28 napig
Egyéb: Placebo
1 tabletta naponta kétszer 28 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 24 óra és vizsgálat
24 óra és vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Hospital Holstebro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED.RES.HOS.2010.03.SKM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel