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Os efeitos da amilorida e da espironolactona nas variáveis ​​renofisiológicas e cardiovasculares (hass)

19 de agosto de 2015 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

O efeito da amilorida e da espironolactona nas variáveis ​​renovasculares e cardiovasculares em pacientes com hipertensão essencial em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e cruzado.

Os investigadores desejam estudar o efeito da retenção de potássio. Os participantes têm hipertensão essencial. As substâncias de teste são amilorida, espironolactona e placebo. Os participantes irão ingerir comprimidos por 28 dias antes de serem examinados. Faremos coleta de urina de 24 horas, medida de pressão arterial de 24 horas, amostras de sangue e urina e também examinamos o paciente usando um SphygmoCor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar o efeito da amilorida e da espironolactona na

  1. Função renal (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Velocidade da onda de pulso, aumento do índice de pressão arterial central,
  3. Hormônios vasoativos (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP e Endot) e
  4. pressão arterial ambulatorial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Departments of Medical Research and Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão,
  • IMC 18,5-30,
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Não usar anticoncepcionais
  • outras doenças
  • Abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Amilorida
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
Comparador Ativo: Espironolactona
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
Comparador de Placebo: Placebo
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 24 horas e exames
24 horas e exames

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2015

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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