- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01195805
Os efeitos da amilorida e da espironolactona nas variáveis renofisiológicas e cardiovasculares (hass)
19 de agosto de 2015 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
O efeito da amilorida e da espironolactona nas variáveis renovasculares e cardiovasculares em pacientes com hipertensão essencial em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e cruzado.
Os investigadores desejam estudar o efeito da retenção de potássio.
Os participantes têm hipertensão essencial.
As substâncias de teste são amilorida, espironolactona e placebo.
Os participantes irão ingerir comprimidos por 28 dias antes de serem examinados.
Faremos coleta de urina de 24 horas, medida de pressão arterial de 24 horas, amostras de sangue e urina e também examinamos o paciente usando um SphygmoCor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar o efeito da amilorida e da espironolactona na
- Função renal (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
- Velocidade da onda de pulso, aumento do índice de pressão arterial central,
- Hormônios vasoativos (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP e Endot) e
- pressão arterial ambulatorial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Departments of Medical Research and Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão,
- IMC 18,5-30,
- não fumante
Critério de exclusão:
- Fumar
- Não usar anticoncepcionais
- outras doenças
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Amilorida
|
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
|
Comparador Ativo: Espironolactona
|
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
|
Comparador de Placebo: Placebo
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
|
1 comprimido duas vezes ao dia durante 28 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão arterial
Prazo: 24 horas e exames
|
24 horas e exames
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Solveig K Matthesen, MD, Departments of Medical Research and Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Hipertensão essencial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Bloqueadores de canais iônicos com detecção de ácido
- Bloqueadores dos canais de sódio epiteliais
- Espironolactona
- Amilorida
Outros números de identificação do estudo
- MED.RES.HOS.2010.03.SKM
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