- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01258543
Osteopatisk evaluering av pasienter med ikke-spesifikke ryggsmerter: En intereksaminerende pålitelighetsstudie
9. juni 2011 oppdatert av: Kirnan, Jaime
Osteopatisk evaluering av pasienter med ikke-spesifikke ryggsmerter: en observasjonell intereksaminerende pålitelighetsstudie
Hensikten med denne studien er å finne ut om to osteopatiske evaluatorer med mindre enn 5 års erfaring vil være i stand til å bestemme samme plassering og karakter av primærlesjonen(e) eller restriksjonen(e) hos pasienter med kroniske uspesifikke ryggsmerter ved å bruke en global osteopatisk evalueringsmetode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggsmerter er en av de viktigste årsakene til konsultasjon for rehabilitering.
Å etablere en diagnose i den innledende pasientvurderingen er avgjørende for å velge en spesifikk behandlingsplan for den pasienten, uavhengig av hvilken type terapi pasienten velger å forfølge.
Evidensbasert medisin er den gjeldende gullstandarden for de fleste manuellterapiyrker, og det har vært utført mye forskning i et forsøk på å gi troverdighet til det ene verktøyet som alle manuellterapiprofesjoner deler til felles: palpasjon.
Få studier har vært i stand til å demonstrere en akseptabel grad av intereksaminatorpålitelighet for palpasjon.
Denne studien vil kombinere et globalt testregime, konsensusopplæring for evaluatorer og tilgang til skadehistorie med symptomatiske personer for å verifisere intereksaminatorpåliteligheten til en osteopatisk evaluering på pasienter med kroniske, uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canada, J4Z 1A7
- Concordia Physio Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnseksempel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-60
- Må ha en historie med uspesifikke ryggsmerter (ikke på grunn av noen kjent patologi, f.eks. skiveprolaps eller skivedegenerativ sykdom) som for øyeblikket ikke er irritert og ikke har vært det de siste 8 ukene
- Må være tilgjengelig i 3 timer sammenhengende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent årsak til ryggsmerter
- Pasienter som har hatt en oppblussing av symptomer i løpet av de siste 8 ukene
- Pasienter som for tiden er under rehabilitering eller som har fått manuell behandling de siste 8 ukene.
- Pasienter som tar daglige medisiner mot smerte
- Gravide kvinner
- Større medisinske tilstander: brudd, degenerativ leddgikt, inflammatoriske lidelser, ankyloserende spondylitt, multippel sklerose, kreft, lammelseslag eller nylig hjernerystelse.
- Eventuelle andre forhold som hindrer deltakeren i å fullføre evalueringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uspesifikke ryggsmerter
|
2 generelle osteopatiske evalueringer på ca. 1 time utført fortløpende på samme dag med 15 minutters pause mellom evalueringene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intereksaminator pålitelighet
Tidsramme: Dag 1
|
Intereksaminatorpålitelighet mellom to evaluatorer for natur og plassering av primære restriksjoner, lesjon(er) funnet under en global osteopatisk evaluering
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: René Pelletier, MSc., D.O
- Studieleder: Sabrina Silla, BSc., PT, DO
- Hovedetterforsker: Jaime Kirnan, BSc., CAT(c)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Beal MC, Patriquin DA. Interexaminer agreement on palpatory diagnosis and patient self-assessment of disability: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1995 Feb;95(2):97-100, 103-6.
- Bertilson BC, Grunnesjo M, Strender LE. Reliability of clinical tests in the assessment of patients with neck/shoulder problems-impact of history. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2222-31. doi: 10.1097/01.BRS.0000089685.55629.2E.
- Christensen HW, Vach W, Vach K, Manniche C, Haghfelt T, Hartvigsen L, Hoilund-Carlsen PF. Palpation of the upper thoracic spine: an observer reliability study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jun;25(5):285-92. doi: 10.1067/mmt.2002.124424. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 2002 Jul-Aug;25(6):425.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM. Interrater reliability of the history and physical examination in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1388-95. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.011.
- Comeaux, Z., Eland, D., Chila, A., Pheley, A., & Tate, M. (2001). Measurement challenges in physical diagnosis: refining inter-rater palpation, perception and communication. Journal of Bodywork and Movement Therapies; 5(4): 245-253
- French SD, Green S, Forbes A. Reliability of chiropractic methods commonly used to detect manipulable lesions in patients with chronic low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 May;23(4):231-8. doi: 10.1067/mmt.2000.106101.
- Fritz JM, Delitto A, Vignovic M, Busse RG. Interrater reliability of judgments of the centralization phenomenon and status change during movement testing in patients with low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jan;81(1):57-61. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90222-3.
- Freyer, G., McPherson, H. C., & O'Keefe, P. (2005). The effect of training on the inter-examiner and intra-examiner reliability of the seated flexion test and assessment of pelvic anatomical landmarks with palpation. International Journal of Osteopathic Medicine; 8: 131-138.
- Ghoukassian, M., Nicholls, B., & McLaughlin, P. (2001). Inter-examiner reliability of the Johnson and Friedman percussion scan of the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine; 4(1): 15-20
- Haas M. Interexaminer reliability for multiple diagnostic test regimens. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):95-103.
- Haas M. Statistical methodology for reliability studies. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):119-32.
- Haas M. The reliability of reliability. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Mar-Apr;14(3):199-208.
- Hall H, McIntosh G, Boyle C. Effectiveness of a low back pain classification system. Spine J. 2009 Aug;9(8):648-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.04.017. Epub 2009 Jun 4.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C. Are chiropractic tests for the lumbo-pelvic spine reliable and valid? A systematic critical literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2000 May;23(4):258-75. doi: 10.1067/mmt.2000.106097.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, Mishock J. Interrater reliability of clinical examination measures for identification of lumbar segmental instability. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1858-64. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00365-4.
- Horneij E, Hemborg B, Johnsson B, Ekdahl C. Clinical tests on impairment level related to low back pain: a study of test reliability. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):176-82. doi: 10.1080/16501970213235.
- Huijbregts, P. A. (2002). Spinal motion palpation: a review of reliability studies. Manipulative and Physiological Therapeutics; 10(1): 24-39
- Jull G, Zito G, Trott P, Potter H, Shirley D. Inter-examiner reliability to detect painful upper cervical joint dysfunction. Aust J Physiother. 1997;43(2):125-129. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60406-2.
- Keating JC Jr, Bergmann TF, Jacobs GE, Finer BA, Larson K. Interexaminer reliability of eight evaluative dimensions of lumbar segmental abnormality. J Manipulative Physiol Ther. 1990 Oct;13(8):463-70.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Is it possible to differentiate people with or without low-back pain on the basis of test of lumbopelvic dysfunction? J Manipulative Physiol Ther. 2000 Mar-Apr;23(3):160-7. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90245-8.
- Maher C, Adams R. Reliability of pain and stiffness assessments in clinical manual lumbar spine examination. Phys Ther. 1994 Sep;74(9):801-9; discussion 809-11. doi: 10.1093/ptj/74.9.801.
- Meijne W, van Neerbos K, Aufdemkampe G, van der Wurff P. Intraexaminer and interexaminer reliability of the Gillet test. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Jan;22(1):4-9. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70098-9.
- Mior SA, McGregor M, Schut B. The role of experience in clinical accuracy. J Manipulative Physiol Ther. 1990 Feb;13(2):68-71.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Nelson CF. A diagnosis-based clinical decision rule for spinal pain part 2: review of the literature. Chiropr Osteopat. 2008 Aug 11;16:7. doi: 10.1186/1746-1340-16-7.
- Perreault N, Brisson C, Dionne CE, Montreuil S, Punnett L. Agreement between a self-administered questionnaire on musculoskeletal disorders of the neck-shoulder region and a physical examination. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Mar 17;9:34. doi: 10.1186/1471-2474-9-34.
- Pool JJ, Hoving JL, de Vet HC, van Mameren H, Bouter LM. The interexaminer reproducibility of physical examination of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Feb;27(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.12.002.
- Robinson HS, Brox JI, Robinson R, Bjelland E, Solem S, Telje T. The reliability of selected motion- and pain provocation tests for the sacroiliac joint. Man Ther. 2007 Feb;12(1):72-9. doi: 10.1016/j.math.2005.09.004. Epub 2006 Jul 12.
- Schneider M, Erhard R, Brach J, Tellin W, Imbarlina F, Delitto A. Spinal palpation for lumbar segmental mobility and pain provocation: an interexaminer reliability study. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):465-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.004.
- Seffinger MA, Najm WI, Mishra SI, Adams A, Dickerson VM, Murphy LS, Reinsch S. Reliability of spinal palpation for diagnosis of back and neck pain: a systematic review of the literature. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):E413-25. doi: 10.1097/01.brs.0000141178.98157.8e.
- Seffinger, M., Adams, A., Najm, W., Dickerson, V., Mishra, S. I., Reinsch, S., & Murphy, L. (2003). Spinal palpatory diagnostic procedures utilized by practitioners of spinal manipulation: annotated bibliography of content validity and reliability studies. Journal of the Canadian Chiropractic Association; 47(2): 93-109
- Smedmark V, Wallin M, Arvidsson I. Inter-examiner reliability in assessing passive intervertebral motion of the cervical spine. Man Ther. 2000 May;5(2):97-101. doi: 10.1054/math.2000.0234.
- Viikari-Juntura E. Interexaminer reliability of observations in physical examinations of the neck. Phys Ther. 1987 Oct;67(10):1526-32. doi: 10.1093/ptj/67.10.1526.
- Vincent-Smith B, Gibbons P. Inter-examiner and intra-examiner reliability of the standing flexion test. Man Ther. 1999 May;4(2):87-93. doi: 10.1054/math.1999.0173.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JAK-OST-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .