Evaluación osteopática en pacientes con dolor de espalda inespecífico: un estudio de confiabilidad entre examinadores
9 de junio de 2011 actualizado por: Kirnan, Jaime
Evaluación osteopática en pacientes con dolor de espalda inespecífico: un estudio observacional de confiabilidad entre examinadores
El propósito de este estudio es determinar si dos evaluadores osteopáticos con menos de 5 años de experiencia podrán determinar la misma ubicación y naturaleza de la(s) lesión(es) primaria(s) o restricción(es) en pacientes con dolor de espalda crónico inespecífico utilizando un enfoque de evaluación osteopática global.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de espalda es una de las principales causas de consulta para rehabilitación.
Establecer un diagnóstico en la evaluación inicial del paciente es esencial para elegir un plan de tratamiento específico para ese paciente, independientemente del tipo de terapia que el paciente elija seguir.
La medicina basada en evidencia es el estándar de oro actual para la mayoría de las profesiones de terapia manual, y se ha realizado una gran cantidad de investigación en un intento de dar credibilidad a la única herramienta que todas las profesiones de terapia manual comparten: la palpación.
Pocos estudios han podido demostrar una tasa aceptable de confiabilidad entre examinadores para la palpación.
Este estudio combinará un régimen de prueba global, capacitación de consenso para los evaluadores y acceso al historial de lesiones con sujetos sintomáticos para verificar la confiabilidad entre examinadores de una evaluación osteopática en pacientes con dolor lumbar crónico e inespecífico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 1A7
- Concordia Physio Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años
- Debe tener antecedentes de dolor de espalda no específico (que no se deba a ninguna patología conocida, p. hernia discal o enfermedad degenerativa del disco) que actualmente no está irritado y no lo ha estado, en las últimas 8 semanas
- Debe estar disponible durante 3 horas consecutivas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una causa conocida para su dolor de espalda.
- Pacientes que han tenido un brote de síntomas en las últimas 8 semanas
- Pacientes que se encuentren actualmente en alguna rehabilitación o que hayan recibido tratamiento manual en las últimas 8 semanas.
- Pacientes que toman medicamentos diarios para el dolor.
- Mujeres embarazadas
- Principales afecciones médicas: fracturas, artritis degenerativa, trastornos inflamatorios, espondilitis anquilosante, esclerosis múltiple, cáncer, parálisis, accidente cerebrovascular o historia reciente de conmoción cerebral
- Cualquier otra condición que impida que el participante complete la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dolor de espalda inespecífico
|
2 evaluaciones osteopáticas generales de aproximadamente 1 hora de duración realizadas consecutivamente el mismo día con un descanso de 15 minutos entre evaluaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad entre examinadores
Periodo de tiempo: Día 1
|
Confiabilidad entre examinadores entre dos evaluadores para la naturaleza y ubicación de la(s) restricción(es) primaria(s), lesión(es) encontrada(s) durante una evaluación osteopática global
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: René Pelletier, MSc., D.O
- Director de estudio: Sabrina Silla, BSc., PT, DO
- Investigador principal: Jaime Kirnan, BSc., CAT(c)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Beal MC, Patriquin DA. Interexaminer agreement on palpatory diagnosis and patient self-assessment of disability: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1995 Feb;95(2):97-100, 103-6.
- Bertilson BC, Grunnesjo M, Strender LE. Reliability of clinical tests in the assessment of patients with neck/shoulder problems-impact of history. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2222-31. doi: 10.1097/01.BRS.0000089685.55629.2E.
- Christensen HW, Vach W, Vach K, Manniche C, Haghfelt T, Hartvigsen L, Hoilund-Carlsen PF. Palpation of the upper thoracic spine: an observer reliability study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jun;25(5):285-92. doi: 10.1067/mmt.2002.124424. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 2002 Jul-Aug;25(6):425.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM. Interrater reliability of the history and physical examination in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1388-95. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.011.
- Comeaux, Z., Eland, D., Chila, A., Pheley, A., & Tate, M. (2001). Measurement challenges in physical diagnosis: refining inter-rater palpation, perception and communication. Journal of Bodywork and Movement Therapies; 5(4): 245-253
- French SD, Green S, Forbes A. Reliability of chiropractic methods commonly used to detect manipulable lesions in patients with chronic low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 May;23(4):231-8. doi: 10.1067/mmt.2000.106101.
- Fritz JM, Delitto A, Vignovic M, Busse RG. Interrater reliability of judgments of the centralization phenomenon and status change during movement testing in patients with low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jan;81(1):57-61. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90222-3.
- Freyer, G., McPherson, H. C., & O'Keefe, P. (2005). The effect of training on the inter-examiner and intra-examiner reliability of the seated flexion test and assessment of pelvic anatomical landmarks with palpation. International Journal of Osteopathic Medicine; 8: 131-138.
- Ghoukassian, M., Nicholls, B., & McLaughlin, P. (2001). Inter-examiner reliability of the Johnson and Friedman percussion scan of the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine; 4(1): 15-20
- Haas M. Interexaminer reliability for multiple diagnostic test regimens. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):95-103.
- Haas M. Statistical methodology for reliability studies. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):119-32.
- Haas M. The reliability of reliability. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Mar-Apr;14(3):199-208.
- Hall H, McIntosh G, Boyle C. Effectiveness of a low back pain classification system. Spine J. 2009 Aug;9(8):648-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.04.017. Epub 2009 Jun 4.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C. Are chiropractic tests for the lumbo-pelvic spine reliable and valid? A systematic critical literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2000 May;23(4):258-75. doi: 10.1067/mmt.2000.106097.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, Mishock J. Interrater reliability of clinical examination measures for identification of lumbar segmental instability. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1858-64. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00365-4.
- Horneij E, Hemborg B, Johnsson B, Ekdahl C. Clinical tests on impairment level related to low back pain: a study of test reliability. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):176-82. doi: 10.1080/16501970213235.
- Huijbregts, P. A. (2002). Spinal motion palpation: a review of reliability studies. Manipulative and Physiological Therapeutics; 10(1): 24-39
- Jull G, Zito G, Trott P, Potter H, Shirley D. Inter-examiner reliability to detect painful upper cervical joint dysfunction. Aust J Physiother. 1997;43(2):125-129. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60406-2.
- Keating JC Jr, Bergmann TF, Jacobs GE, Finer BA, Larson K. Interexaminer reliability of eight evaluative dimensions of lumbar segmental abnormality. J Manipulative Physiol Ther. 1990 Oct;13(8):463-70.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Is it possible to differentiate people with or without low-back pain on the basis of test of lumbopelvic dysfunction? J Manipulative Physiol Ther. 2000 Mar-Apr;23(3):160-7. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90245-8.
- Maher C, Adams R. Reliability of pain and stiffness assessments in clinical manual lumbar spine examination. Phys Ther. 1994 Sep;74(9):801-9; discussion 809-11. doi: 10.1093/ptj/74.9.801.
- Meijne W, van Neerbos K, Aufdemkampe G, van der Wurff P. Intraexaminer and interexaminer reliability of the Gillet test. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Jan;22(1):4-9. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70098-9.
- Mior SA, McGregor M, Schut B. The role of experience in clinical accuracy. J Manipulative Physiol Ther. 1990 Feb;13(2):68-71.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Nelson CF. A diagnosis-based clinical decision rule for spinal pain part 2: review of the literature. Chiropr Osteopat. 2008 Aug 11;16:7. doi: 10.1186/1746-1340-16-7.
- Perreault N, Brisson C, Dionne CE, Montreuil S, Punnett L. Agreement between a self-administered questionnaire on musculoskeletal disorders of the neck-shoulder region and a physical examination. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Mar 17;9:34. doi: 10.1186/1471-2474-9-34.
- Pool JJ, Hoving JL, de Vet HC, van Mameren H, Bouter LM. The interexaminer reproducibility of physical examination of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Feb;27(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.12.002.
- Robinson HS, Brox JI, Robinson R, Bjelland E, Solem S, Telje T. The reliability of selected motion- and pain provocation tests for the sacroiliac joint. Man Ther. 2007 Feb;12(1):72-9. doi: 10.1016/j.math.2005.09.004. Epub 2006 Jul 12.
- Schneider M, Erhard R, Brach J, Tellin W, Imbarlina F, Delitto A. Spinal palpation for lumbar segmental mobility and pain provocation: an interexaminer reliability study. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):465-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.004.
- Seffinger MA, Najm WI, Mishra SI, Adams A, Dickerson VM, Murphy LS, Reinsch S. Reliability of spinal palpation for diagnosis of back and neck pain: a systematic review of the literature. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):E413-25. doi: 10.1097/01.brs.0000141178.98157.8e.
- Seffinger, M., Adams, A., Najm, W., Dickerson, V., Mishra, S. I., Reinsch, S., & Murphy, L. (2003). Spinal palpatory diagnostic procedures utilized by practitioners of spinal manipulation: annotated bibliography of content validity and reliability studies. Journal of the Canadian Chiropractic Association; 47(2): 93-109
- Smedmark V, Wallin M, Arvidsson I. Inter-examiner reliability in assessing passive intervertebral motion of the cervical spine. Man Ther. 2000 May;5(2):97-101. doi: 10.1054/math.2000.0234.
- Viikari-Juntura E. Interexaminer reliability of observations in physical examinations of the neck. Phys Ther. 1987 Oct;67(10):1526-32. doi: 10.1093/ptj/67.10.1526.
- Vincent-Smith B, Gibbons P. Inter-examiner and intra-examiner reliability of the standing flexion test. Man Ther. 1999 May;4(2):87-93. doi: 10.1054/math.1999.0173.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JAK-OST-1
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