- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01258543
Osteopatisk utvärdering av patienter med icke-specifik ryggsmärta: en tillförlitlighetsstudie mellan granskare
9 juni 2011 uppdaterad av: Kirnan, Jaime
Osteopatisk utvärdering av patienter med icke-specifik ryggsmärta: en observationsstudie av interexaminators tillförlitlighet
Syftet med denna studie är att avgöra om två osteopatiska utvärderare med mindre än 5 års erfarenhet kommer att kunna bestämma samma plats och karaktär av den eller de primära lesionerna eller restriktionerna hos patienter med kronisk ospecifik ryggsmärta med hjälp av en global osteopatisk utvärderingsmetod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggsmärtor är en av de främsta orsakerna till konsultation för rehabilitering.
Att fastställa en diagnos i den initiala patientbedömningen är väsentligt för att välja en specifik behandlingsplan för den patienten, oavsett vilken typ av terapi patienten väljer att utöva.
Evidensbaserad medicin är den nuvarande guldstandarden för de flesta manuellterapiyrken, och det har gjorts en hel del forskning i ett försök att ge trovärdighet åt det enda verktyget som alla manuellterapiyrken har gemensamt: palpation.
Få studier har kunnat påvisa en acceptabel grad av tillförlitlighet mellan granskare för palpation.
Denna studie kommer att kombinera en global testregim, konsensusutbildning för utvärderare och tillgång till skadehistorik med symtomatiska försökspersoner för att verifiera interexaminatorernas tillförlitlighet hos en osteopatisk utvärdering på patienter med kronisk, ospecifik ländryggssmärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 1A7
- Concordia Physio Sport
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18-60
- Måste ha en historia av ospecifik ryggsmärta (inte på grund av någon känd patologi, t.ex. diskbråck eller diskdegenerativ sjukdom) som för närvarande inte är irriterad och inte har varit det under de senaste 8 veckorna
- Måste vara tillgänglig i 3 timmar i följd
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd orsak till sin ryggsmärta
- Patienter som har haft uppblossande symtom under de senaste 8 veckorna
- Patienter som för närvarande genomgår någon rehabilitering eller som har fått manuell behandling under de senaste 8 veckorna.
- Patienter som tar dagliga mediciner mot smärta
- Gravid kvinna
- Viktiga medicinska tillstånd: frakturer, degenerativ artrit, inflammatoriska sjukdomar, ankyloserande spondylit, multipel skleros, cancer, förlamning stroke eller nyligen anamnes om hjärnskakning
- Eventuella andra villkor som skulle hindra deltagaren från att slutföra utvärderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ospecifik ryggsmärta
|
2 allmänna osteopatiska utvärderingar av cirka 1 timmes varaktighet utförda i följd samma dag med 15 minuters paus mellan utvärderingarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interexaminatorns tillförlitlighet
Tidsram: Dag 1
|
Intergranskarens tillförlitlighet mellan två utvärderare för arten och placeringen av primära restriktion(er), lesion(er) som hittats under en global osteopatisk utvärdering
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: René Pelletier, MSc., D.O
- Studierektor: Sabrina Silla, BSc., PT, DO
- Huvudutredare: Jaime Kirnan, BSc., CAT(c)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Walter SD, Eliasziw M, Donner A. Sample size and optimal designs for reliability studies. Stat Med. 1998 Jan 15;17(1):101-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980115)17:13.0.co;2-e.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Vroomen PC, de Krom MC, Wilmink JT, Kester AD, Knottnerus JA. Diagnostic value of history and physical examination in patients suspected of lumbosacral nerve root compression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 May;72(5):630-4. doi: 10.1136/jnnp.72.5.630.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Beal MC, Patriquin DA. Interexaminer agreement on palpatory diagnosis and patient self-assessment of disability: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1995 Feb;95(2):97-100, 103-6.
- Bertilson BC, Grunnesjo M, Strender LE. Reliability of clinical tests in the assessment of patients with neck/shoulder problems-impact of history. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 1;28(19):2222-31. doi: 10.1097/01.BRS.0000089685.55629.2E.
- Christensen HW, Vach W, Vach K, Manniche C, Haghfelt T, Hartvigsen L, Hoilund-Carlsen PF. Palpation of the upper thoracic spine: an observer reliability study. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jun;25(5):285-92. doi: 10.1067/mmt.2002.124424. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 2002 Jul-Aug;25(6):425.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM. Interrater reliability of the history and physical examination in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1388-95. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.011.
- Comeaux, Z., Eland, D., Chila, A., Pheley, A., & Tate, M. (2001). Measurement challenges in physical diagnosis: refining inter-rater palpation, perception and communication. Journal of Bodywork and Movement Therapies; 5(4): 245-253
- French SD, Green S, Forbes A. Reliability of chiropractic methods commonly used to detect manipulable lesions in patients with chronic low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 May;23(4):231-8. doi: 10.1067/mmt.2000.106101.
- Fritz JM, Delitto A, Vignovic M, Busse RG. Interrater reliability of judgments of the centralization phenomenon and status change during movement testing in patients with low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jan;81(1):57-61. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90222-3.
- Freyer, G., McPherson, H. C., & O'Keefe, P. (2005). The effect of training on the inter-examiner and intra-examiner reliability of the seated flexion test and assessment of pelvic anatomical landmarks with palpation. International Journal of Osteopathic Medicine; 8: 131-138.
- Ghoukassian, M., Nicholls, B., & McLaughlin, P. (2001). Inter-examiner reliability of the Johnson and Friedman percussion scan of the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine; 4(1): 15-20
- Haas M. Interexaminer reliability for multiple diagnostic test regimens. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):95-103.
- Haas M. Statistical methodology for reliability studies. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):119-32.
- Haas M. The reliability of reliability. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Mar-Apr;14(3):199-208.
- Hall H, McIntosh G, Boyle C. Effectiveness of a low back pain classification system. Spine J. 2009 Aug;9(8):648-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.04.017. Epub 2009 Jun 4.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C. Are chiropractic tests for the lumbo-pelvic spine reliable and valid? A systematic critical literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2000 May;23(4):258-75. doi: 10.1067/mmt.2000.106097.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, Mishock J. Interrater reliability of clinical examination measures for identification of lumbar segmental instability. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1858-64. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00365-4.
- Horneij E, Hemborg B, Johnsson B, Ekdahl C. Clinical tests on impairment level related to low back pain: a study of test reliability. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):176-82. doi: 10.1080/16501970213235.
- Huijbregts, P. A. (2002). Spinal motion palpation: a review of reliability studies. Manipulative and Physiological Therapeutics; 10(1): 24-39
- Jull G, Zito G, Trott P, Potter H, Shirley D. Inter-examiner reliability to detect painful upper cervical joint dysfunction. Aust J Physiother. 1997;43(2):125-129. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60406-2.
- Keating JC Jr, Bergmann TF, Jacobs GE, Finer BA, Larson K. Interexaminer reliability of eight evaluative dimensions of lumbar segmental abnormality. J Manipulative Physiol Ther. 1990 Oct;13(8):463-70.
- Kokmeyer DJ, Van der Wurff P, Aufdemkampe G, Fickenscher TC. The reliability of multitest regimens with sacroiliac pain provocation tests. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jan;25(1):42-8. doi: 10.1067/mmt.2002.120418.
- Laslett M, Williams M. The reliability of selected pain provocation tests for sacroiliac joint pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 1;19(11):1243-9. doi: 10.1097/00007632-199405310-00009.
- Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Is it possible to differentiate people with or without low-back pain on the basis of test of lumbopelvic dysfunction? J Manipulative Physiol Ther. 2000 Mar-Apr;23(3):160-7. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90245-8.
- Maher C, Adams R. Reliability of pain and stiffness assessments in clinical manual lumbar spine examination. Phys Ther. 1994 Sep;74(9):801-9; discussion 809-11. doi: 10.1093/ptj/74.9.801.
- Meijne W, van Neerbos K, Aufdemkampe G, van der Wurff P. Intraexaminer and interexaminer reliability of the Gillet test. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Jan;22(1):4-9. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70098-9.
- Mior SA, McGregor M, Schut B. The role of experience in clinical accuracy. J Manipulative Physiol Ther. 1990 Feb;13(2):68-71.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Nelson CF. A diagnosis-based clinical decision rule for spinal pain part 2: review of the literature. Chiropr Osteopat. 2008 Aug 11;16:7. doi: 10.1186/1746-1340-16-7.
- Perreault N, Brisson C, Dionne CE, Montreuil S, Punnett L. Agreement between a self-administered questionnaire on musculoskeletal disorders of the neck-shoulder region and a physical examination. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Mar 17;9:34. doi: 10.1186/1471-2474-9-34.
- Pool JJ, Hoving JL, de Vet HC, van Mameren H, Bouter LM. The interexaminer reproducibility of physical examination of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Feb;27(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.12.002.
- Robinson HS, Brox JI, Robinson R, Bjelland E, Solem S, Telje T. The reliability of selected motion- and pain provocation tests for the sacroiliac joint. Man Ther. 2007 Feb;12(1):72-9. doi: 10.1016/j.math.2005.09.004. Epub 2006 Jul 12.
- Schneider M, Erhard R, Brach J, Tellin W, Imbarlina F, Delitto A. Spinal palpation for lumbar segmental mobility and pain provocation: an interexaminer reliability study. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):465-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.004.
- Seffinger MA, Najm WI, Mishra SI, Adams A, Dickerson VM, Murphy LS, Reinsch S. Reliability of spinal palpation for diagnosis of back and neck pain: a systematic review of the literature. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):E413-25. doi: 10.1097/01.brs.0000141178.98157.8e.
- Seffinger, M., Adams, A., Najm, W., Dickerson, V., Mishra, S. I., Reinsch, S., & Murphy, L. (2003). Spinal palpatory diagnostic procedures utilized by practitioners of spinal manipulation: annotated bibliography of content validity and reliability studies. Journal of the Canadian Chiropractic Association; 47(2): 93-109
- Smedmark V, Wallin M, Arvidsson I. Inter-examiner reliability in assessing passive intervertebral motion of the cervical spine. Man Ther. 2000 May;5(2):97-101. doi: 10.1054/math.2000.0234.
- Viikari-Juntura E. Interexaminer reliability of observations in physical examinations of the neck. Phys Ther. 1987 Oct;67(10):1526-32. doi: 10.1093/ptj/67.10.1526.
- Vincent-Smith B, Gibbons P. Inter-examiner and intra-examiner reliability of the standing flexion test. Man Ther. 1999 May;4(2):87-93. doi: 10.1054/math.1999.0173.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2010
Första postat (Uppskatta)
13 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JAK-OST-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän osteopatisk utvärdering
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
New York Institute of TechnologyIndragenMastalgiFörenta staterna
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien