Enteral ernæring hos kreftpasienter
Enteral ernæringsstøtte hos barn og ungdom med kreft: en ikke-randomisert kontrollert klinisk studie.
KONTEKST OG MÅL: Tumor og dens terapi har negative effekter på ernæringsstatusen til kreftpasienter, noe som fører til ernæringsstøtte. Målet var å studere enterale ernæringsindikasjoner, så vel som dens samsvar og innvirkning på ernæringsstatus.
DESIGN OG INNSTILLING: Klinisk utprøving, IOP, Unifesp-EPM. METODER: Pasienter eldre enn 1 år fulgt under kreftbehandling ble inkludert fra januar 2002 til januar 2004. De fikk industrialisert oralt tilskudd - Nutren 1.0 eller Jr (IOS) og ble fulgt på ukentlig basis og reevaluert i uke 3, 8 og 12: på disse tidspunktene, hvis utilstrekkelig utfall ble observert, var sondeernæring med samme tilskudd (TFR) angitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var kjemoterapi, alder over ett år og underernæring. En z-score for vekt for høyde (zW/H) < -1,0 til -2,0 hos barn26 og ≥ 5. til < 15. av kroppsmasseindeks (BMI) hos ungdom27 ble ansett som mild underernæring; og en zW/H < -2,0 hos henholdsvis barn og < 5. av BMI hos ungdom som alvorlig.28 Hos voksne ble Verdens helseorganisasjon (WHO) 29 grenseverdier brukt: < 18,5 mild og < 17 alvorlig underernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Var kortikosteroid- eller hormonbehandling, svelgeabnormiteter, parenteral eller sondeernæring, palliativ behandling og tilstedeværelse av ikke-kreftrelaterte sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IOS, TFR
industrialisert oral tilskudd (IOS) og sondeernæringsregime (TFR) med Nutren 1.0 eller Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Det orale og sondetilskuddet som ble tilbudt var Nutren Jr® (for pasienter i alderen 1 - 9 år) eller Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (for de som er 10 år eller eldre).
Dette tilskuddet var en hel pulverformulering som presenterte en makrosammensetning av 52 % karbohydrater, 12 % proteiner og 36 % lipider.
Vitaminene var A, D, E, K, B-kompleks, biotin og kolin; dets sporelementer var jern, kobber, sink, mangan, selen, krom og molybden; makroelementene var kalium, kalsium, natrium, klor, jod, magnesium og fosfor; og den inneholdt taurin og L-karnitin med 1,0 kcal/ml.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1968
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .