Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enterale voeding bij kankerpatiënt

22 februari 2011 bijgewerkt door: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Enterale voedingsondersteuning bij kinderen en adolescenten met kanker: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

CONTEXT EN DOELSTELLING: Tumor en zijn therapie hebben nadelige effecten op de voedingstoestand van kankerpatiënten, wat leidt tot voedingsondersteuning. Het doel was om enterale voedingsindicaties te bestuderen, evenals de naleving ervan en de impact op de voedingsstatus.

ONTWERP EN OMGEVING: Klinische proef, IOP, Unifesp-EPM. METHODEN: Patiënten ouder dan 1 jaar die werden gevolgd tijdens antikankertherapie werden geïncludeerd van januari 2002 tot januari 2004. Ze kregen geïndustrialiseerde orale suppletie - Nutren 1.0 of Jr (IOS) en werden wekelijks gevolgd en opnieuw geëvalueerd in week 3, 8 en 12: op deze momenten, als onvoldoende resultaat werd waargenomen, werd sondevoeding met hetzelfde supplement (TFR) gegeven. aangeduid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Waren chemotherapie, leeftijd boven een jaar en ondervoeding. Een z-score van gewicht voor lengte (zW/H) < -1,0 tot -2,0 bij kinderen26 en ≥ 5e tot < 15e van de body mass index (BMI) bij adolescenten27 werden beschouwd als milde ondervoeding; en een zW/H < -2,0 bij kinderen en < 5e van de BMI bij adolescenten als ernstig, respectievelijk.28 Bij volwassenen werden de afkapwaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)29 gehanteerd: < 18,5 milde en < 17 ernstige ondervoeding.

Uitsluitingscriteria:

  • Waren corticosteroïd- of hormoontherapie, slikafwijkingen, parenterale of sondevoedingstherapie, palliatieve zorg en aanwezigheid van niet-kankergerelateerde ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IOS, TFR
geïndustrialiseerde orale suppletie (IOS) en sondevoeding (TFR) met Nutren 1.0 of Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
Voedingssupplement: geïndustrialiseerde orale suppletie (IOS) en sondevoeding (TFR) met Nutren
Het aangeboden orale en tubesupplement was Nutren Jr® (voor patiënten van 1 - 9 jaar) of Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazilië (voor patiënten van 10 jaar of ouder). Dit supplement was een volledige poederformulering met een macrosamenstelling van 52% koolhydraten, 12% eiwitten en 36% lipiden. De vitamines waren A, D, E, K, B-complex, biotine en choline; de sporenelementen waren ijzer, koper, zink, mangaan, selenium, chroom en molybdeen; de macro-elementen waren kalium, calcium, natrium, chloor, jodium, magnesium en fosfor; en het bevatte taurine en L-carnitine met 1,0 kcal/ml.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1968

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren