Analyse av fikseringen av den proksimale bicepssenen
17. august 2020 oppdatert av: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Analyse av fikseringen av det proksimale lange hodet av bicepssenen
Ti tilfeldig utvalgte pasienter som har gjennomgått en åpen proksimal biceps senesenedese med en EndoButton for bicipital patologi med Christopher Schmidt, MD, vil bli bedt om å delta i studien.
Studien vil vurdere senetilheling til bein gjennom magnetisk resonansavbildning (MRI).
Enkeltpersoner vil også bli bedt om å fylle ut en visuell analog skala (VAS) smerte og funksjonshemming av arm skulder og hånd (DASH) vurderingsverktøy.
Variablene for vårt mål vil inkludere alder, hånddominans, kjønn og kroniske symptomer før kirurgi, og andre relaterte kirurgiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne forskningsstudien vil samle inn MR- og spørreskjemadata fra 10 forsøkspersoner som har gjennomgått en subpektoral proksimal biceps-senesene ved hjelp av EndoButton.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått åpen subpectoral proksimal biceps tenodese med EndoButton
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med kirurgi eller funksjonshemming i den kontralaterale ekstremiteten
- Ikke medlem av en juridisk begrenset gruppe eller beskyttet befolkning
- Ingen tidligere kirurgi eller ytterligere kirurgi på ekstremiteten av interesse
- Ingen tilstand som hindrer individet i å gjennomgå en MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Proksimal biceps tenodese
|
Kirurgisk fiksering for bicipital patologi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-5202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .