- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01317771
Analyse der Fixierung der proximalen Bizepssehne
17. August 2020 aktualisiert von: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Analyse der Fixierung des proximalen langen Kopfes der Bizepssehne
Zehn zufällig ausgewählte Patienten, die sich einer offenen proximalen Bizepssehnentenodese mit einem EndoButton für bizipitale Pathologie bei Dr. Christopher Schmidt unterzogen haben, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Die Studie wird die Sehnenheilung am Knochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilen.
Einzelpersonen werden außerdem gebeten, eine visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen und Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) auszufüllen.
Zu den Variablen für unser Ziel gehören Alter, Handdominanz, Geschlecht und Chronizität der Symptome vor der Operation und anderen damit verbundenen chirurgischen Eingriffen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Forschungsstudie werden die MRT- und Fragebogendaten von 10 Probanden gesammelt, die sich mit dem EndoButton einer subpektoralen Tenodese der proximalen Bizepssehne unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offene subpektorale proximale Bizepstenodese mit dem EndoButton
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Operationen oder Behinderungen an der kontralateralen Extremität
- Kein Mitglied einer gesetzlich eingeschränkten Gruppe oder geschützten Bevölkerungsgruppe
- Keine vorherige Operation oder weitere Operation an der interessierenden Extremität
- Keine Bedingung, die die Person davon abhält, sich einer MRT zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Tenodese der proximalen Bizepssehne
|
Chirurgische Fixierung bei bizipitaler Pathologie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-5202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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