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Analyse der Fixierung der proximalen Bizepssehne

17. August 2020 aktualisiert von: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System

Analyse der Fixierung des proximalen langen Kopfes der Bizepssehne

Zehn zufällig ausgewählte Patienten, die sich einer offenen proximalen Bizepssehnentenodese mit einem EndoButton für bizipitale Pathologie bei Dr. Christopher Schmidt unterzogen haben, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Studie wird die Sehnenheilung am Knochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilen. Einzelpersonen werden außerdem gebeten, eine visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen und Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) auszufüllen. Zu den Variablen für unser Ziel gehören Alter, Handdominanz, Geschlecht und Chronizität der Symptome vor der Operation und anderen damit verbundenen chirurgischen Eingriffen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Allegheny Imaging of McCandless

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Forschungsstudie werden die MRT- und Fragebogendaten von 10 Probanden gesammelt, die sich mit dem EndoButton einer subpektoralen Tenodese der proximalen Bizepssehne unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offene subpektorale proximale Bizepstenodese mit dem EndoButton

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Operationen oder Behinderungen an der kontralateralen Extremität
  • Kein Mitglied einer gesetzlich eingeschränkten Gruppe oder geschützten Bevölkerungsgruppe
  • Keine vorherige Operation oder weitere Operation an der interessierenden Extremität
  • Keine Bedingung, die die Person davon abhält, sich einer MRT zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tenodese der proximalen Bizepssehne
Chirurgische Fixierung bei bizipitaler Pathologie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-5202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störung der Sehne des Bizeps

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