- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01317771
Analyse de la fixation du tendon du biceps proximal
17 août 2020 mis à jour par: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Analyse de la fixation du chef long proximal du tendon du biceps
Dix patients sélectionnés au hasard qui ont subi une ténodèse ouverte du tendon du biceps proximal avec un EndoButton pour une pathologie bicipitale avec Christopher Schmidt, MD, seront invités à participer à l'étude.
L'étude évaluera la guérison du tendon à l'os par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les personnes seront également invitées à remplir une échelle visuelle analogique (EVA) d'outils d'évaluation de la douleur et de l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Les variables de notre objectif comprendront l'âge, la prédominance de la main, le sexe et la chronicité des symptômes avant la chirurgie et d'autres interventions chirurgicales connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude de recherche recueillera les données d'IRM et de questionnaire de 10 sujets ayant subi une ténodèse sous-pectorale du tendon du biceps proximal à l'aide de l'EndoButton.
La description
Critère d'intégration:
- Ténodèse ouverte du biceps proximal sous-pectoral avec l'EndoButton
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de chirurgie ou d'invalidité du membre controlatéral
- Ne pas faire partie d'un groupe légalement restreint ou d'une population protégée
- Aucune intervention chirurgicale antérieure ou autre intervention chirurgicale sur l'extrémité d'intérêt
- Aucune condition empêchant la personne de subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Ténodèse du tendon du biceps proximal
|
Fixation chirurgicale pour pathologie bicipitale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-5202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble du tendon du biceps
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni