Análise da Fixação do Tendão do Bíceps Proximal
17 de agosto de 2020 atualizado por: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Análise da Fixação do Tendão da Cabeça Longa Proximal do Bíceps
Dez pacientes selecionados aleatoriamente que foram submetidos a uma tenodese aberta do tendão do bíceps proximal com um EndoButton para patologia bicipital com Christopher Schmidt, MD, serão convidados a participar do estudo.
O estudo avaliará a cicatrização do tendão ao osso por meio de ressonância magnética (MRI).
Os indivíduos também serão solicitados a preencher uma escala visual analógica (VAS) de dor e incapacidade do braço, ombro e mão (DASH).
As variáveis para nosso objetivo incluirão idade, dominância da mão, sexo e cronicidade dos sintomas antes da cirurgia e outros procedimentos cirúrgicos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo de pesquisa coletará os dados de ressonância magnética e questionário de 10 indivíduos que foram submetidos a uma tenodese do tendão do bíceps proximal subpeitoral usando o EndoButton.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a tenodese aberta subpeitoral proximal do bíceps com o EndoButton
Critério de exclusão:
- Sem história de cirurgia ou incapacidade na extremidade contralateral
- Não é membro de um grupo legalmente restrito ou população protegida
- Nenhuma cirurgia prévia ou cirurgia adicional na extremidade de interesse
- Nenhuma condição que impeça o indivíduo de se submeter a uma ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tenodese Proximal do Tendão do Bíceps
|
Fixação cirúrgica para patologia bicipital
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-5202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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