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Análisis de la Fijación del Tendón Proximal del Bíceps

17 de agosto de 2020 actualizado por: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System

Análisis de la Fijación de la Cabeza Larga Proximal del Tendón del Bíceps

Se invitará a participar en el estudio a diez pacientes seleccionados al azar que se han sometido a una tenodesis abierta del tendón del bíceps proximal con un EndoButton para patología bicipital con el Dr. Christopher Schmidt. El estudio evaluará la curación del tendón al hueso a través de imágenes de resonancia magnética (IRM). También se les pedirá a las personas que llenen una escala analógica visual (VAS) herramientas de evaluación del dolor y la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH). Las variables para nuestro objetivo incluirán edad, mano dominante, sexo y cronicidad de los síntomas antes de la cirugía y otros procedimientos quirúrgicos relacionados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Allegheny Imaging of McCandless

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio de investigación recopilará la resonancia magnética y los datos del cuestionario de 10 sujetos que se han sometido a una tenodesis del tendón del bíceps proximal subpectoral utilizando el EndoButton.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometido a tenodesis subpectoral proximal del bíceps abierta con el EndoButton

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de cirugía o discapacidad en la extremidad contralateral
  • No es miembro de un grupo legalmente restringido o población protegida
  • Sin cirugía previa o cirugía adicional en la extremidad de interés
  • Ninguna condición que impida que el individuo se someta a una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tenodesis proximal del tendón del bíceps
Fijación quirúrgica para patología bicipital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC-5202

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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