- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01317771
Análisis de la Fijación del Tendón Proximal del Bíceps
17 de agosto de 2020 actualizado por: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Análisis de la Fijación de la Cabeza Larga Proximal del Tendón del Bíceps
Se invitará a participar en el estudio a diez pacientes seleccionados al azar que se han sometido a una tenodesis abierta del tendón del bíceps proximal con un EndoButton para patología bicipital con el Dr. Christopher Schmidt.
El estudio evaluará la curación del tendón al hueso a través de imágenes de resonancia magnética (IRM).
También se les pedirá a las personas que llenen una escala analógica visual (VAS) herramientas de evaluación del dolor y la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH).
Las variables para nuestro objetivo incluirán edad, mano dominante, sexo y cronicidad de los síntomas antes de la cirugía y otros procedimientos quirúrgicos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio de investigación recopilará la resonancia magnética y los datos del cuestionario de 10 sujetos que se han sometido a una tenodesis del tendón del bíceps proximal subpectoral utilizando el EndoButton.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a tenodesis subpectoral proximal del bíceps abierta con el EndoButton
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de cirugía o discapacidad en la extremidad contralateral
- No es miembro de un grupo legalmente restringido o población protegida
- Sin cirugía previa o cirugía adicional en la extremidad de interés
- Ninguna condición que impida que el individuo se someta a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tenodesis proximal del tendón del bíceps
|
Fijación quirúrgica para patología bicipital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-5202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .