Анализ фиксации сухожилия проксимального отдела бицепса
17 августа 2020 г. обновлено: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Анализ фиксации проксимального отдела сухожилия длинной головки бицепса
В исследовании примут участие десять случайно выбранных пациентов, перенесших открытый тенодез проксимального отдела сухожилия двуглавой мышцы с помощью EndoButton по поводу патологии двуглавой мышцы под руководством доктора медицины Кристофера Шмидта.
В исследовании будет оцениваться заживление сухожилий и костей с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Людей также попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли и инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Переменные для нашей цели будут включать возраст, доминирование рук, пол и хроничность симптомов до операции и других связанных хирургических процедур.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут собраны данные МРТ и анкетирования 10 субъектов, которым был выполнен тенодез субпекторального проксимального сухожилия бицепса с помощью EndoButton.
Описание
Критерии включения:
- Выполнен открытый субпекторальный тенодез проксимального отдела двуглавой мышцы с помощью EndoButton
Критерий исключения:
- Нет в анамнезе хирургического вмешательства или инвалидности на контралатеральной конечности
- Не является членом юридически ограниченной группы или защищенного населения
- Нет предшествующей операции или дальнейшей операции на интересующей конечности
- Нет условий, препятствующих прохождению МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тенодез сухожилия проксимального отдела бицепса
|
Хирургическая фиксация бицепитальной патологии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-5202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .