Analyse van de fixatie van de proximale bicepspees
17 augustus 2020 bijgewerkt door: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System
Analyse van de fixatie van de proximale lange kop van de bicepspees
Tien willekeurig geselecteerde patiënten die een open proximale bicepspeestenodese hebben ondergaan met een EndoButton voor bicipitale pathologie bij Christopher Schmidt, MD, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
De studie zal de peesgenezing tot bot beoordelen door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Individuen zullen ook worden gevraagd om een visuele analoge schaal (VAS) pijn en handicap van de arm, schouder en hand (DASH) beoordelingsinstrumenten in te vullen.
De variabelen voor ons doel omvatten leeftijd, handdominantie, geslacht en chroniciteit van symptomen voorafgaand aan de operatie, en andere gerelateerde chirurgische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Allegheny Imaging of McCandless
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze onderzoeksstudie zal de MRI- en vragenlijstgegevens verzamelen van 10 proefpersonen die een subpectorale proximale bicepspeestenodese hebben ondergaan met behulp van de EndoButton.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Open subpectorale proximale biceps-tenodesis ondergaan met de EndoButton
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van chirurgie of invaliditeit in de contralaterale extremiteit
- Geen lid van een wettelijk beperkte groep of beschermde bevolking
- Geen eerdere operatie of verdere operatie aan de extremiteit van interesse
- Geen aandoening waardoor het individu geen MRI kan ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tenodese van de proximale bicepspees
|
Chirurgische fixatie voor bicipitale pathologie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-5202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .