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Analisi della fissazione del tendine prossimale del bicipite

17 agosto 2020 aggiornato da: Carmen Latona, West Penn Allegheny Health System

Analisi della fissazione del capo lungo prossimale del tendine del bicipite

Verranno invitati a partecipare allo studio dieci pazienti selezionati in modo casuale che hanno subito una tenodesi del tendine del bicipite prossimale aperta con un EndoButton per patologia bicipitale con Christopher Schmidt, MD. Lo studio valuterà la guarigione del tendine all'osso attraverso la risonanza magnetica (MRI). Agli individui verrà inoltre chiesto di compilare una scala analogica visiva (VAS) per il dolore e la disabilità degli strumenti di valutazione del braccio, della spalla e della mano (DASH). Le variabili per il nostro obiettivo includeranno l'età, il dominio della mano, il sesso e la cronicità dei sintomi prima dell'intervento chirurgico e altre procedure chirurgiche correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Allegheny Imaging of McCandless

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio di ricerca raccoglierà i dati della risonanza magnetica e del questionario da 10 soggetti che hanno subito una tenodesi del tendine del bicipite prossimale subpettorale utilizzando l'EndoButton.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a tenodesi del bicipite prossimale subpettorale aperta con l'EndoButton

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di chirurgia o disabilità nell'estremità controlaterale
  • Non un membro di un gruppo legalmente ristretto o di una popolazione protetta
  • Nessun precedente intervento chirurgico o ulteriore intervento chirurgico all'estremità di interesse
  • Nessuna condizione che impedisce all'individuo di sottoporsi a una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tenodesi prossimale del tendine del bicipite
Procedura: Aprire la tenodesi prossimale del tendine del bicipite con un EndoButton
Fissazione chirurgica per patologia bicipitale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-5202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del tendine del bicipite

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