Blood Glucose Monitoring System Clinical Study (BGMS)
8. juni 2011 oppdatert av: Intuity Medical, Inc
Verify the following with blood glucose monitoring system:
- precision and accuracy versus YSI reference
- user evaluation
- labeling comprehension
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- University of San Diego
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami - School of Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollett Institute - International Diabetes Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Cetero Research DGD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
People who have been diagnosed with diabetes and are testing their blood glucose level at least once per day.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be diagnosed with Diabetes
- Be between 12 and 70 years of age
- Be able to read, write, and understand English
- Be able and willing to give Informed Consent
- Have used an SMBG meter system for at least one year
- Be currently testing blood glucose levels at least once per day
Exclusion Criteria:
- Inability to provide Informed Consent
- Subject does not meet Inclusion Criteria
- Subject does not agree to test for infectious diseases per clinical protocol
- Subject has minimally one positive test for any infectious disease listed under Exclusion Criteria per protocol
- Subject with any condition (in addition to those which are listed in the pre-screen Exclusion Criteria tests) which in the opinion of the Investigator may place the subject or site personnel at excessive risk
- Subject's physical condition/limitation prevents the person from using a BGMS on their own
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med diabetes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Bergenstal, MD, Park Nicollett Institue - International Diabetes Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TP-0000145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .