Blood Glucose Monitoring System Clinical Study (BGMS)
8 giugno 2011 aggiornato da: Intuity Medical, Inc
Verify the following with blood glucose monitoring system:
- precision and accuracy versus YSI reference
- user evaluation
- labeling comprehension
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- University of San Diego
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami - School of Medicine
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollett Institute - International Diabetes Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Cetero Research DGD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
People who have been diagnosed with diabetes and are testing their blood glucose level at least once per day.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be diagnosed with Diabetes
- Be between 12 and 70 years of age
- Be able to read, write, and understand English
- Be able and willing to give Informed Consent
- Have used an SMBG meter system for at least one year
- Be currently testing blood glucose levels at least once per day
Exclusion Criteria:
- Inability to provide Informed Consent
- Subject does not meet Inclusion Criteria
- Subject does not agree to test for infectious diseases per clinical protocol
- Subject has minimally one positive test for any infectious disease listed under Exclusion Criteria per protocol
- Subject with any condition (in addition to those which are listed in the pre-screen Exclusion Criteria tests) which in the opinion of the Investigator may place the subject or site personnel at excessive risk
- Subject's physical condition/limitation prevents the person from using a BGMS on their own
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diabete
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Bergenstal, MD, Park Nicollett Institue - International Diabetes Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP-0000145
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .