Blood Glucose Monitoring System Clinical Study (BGMS)
8 de junio de 2011 actualizado por: Intuity Medical, Inc
Verify the following with blood glucose monitoring system:
- precision and accuracy versus YSI reference
- user evaluation
- labeling comprehension
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- University of San Diego
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami - School of Medicine
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollett Institute - International Diabetes Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cetero Research DGD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
People who have been diagnosed with diabetes and are testing their blood glucose level at least once per day.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be diagnosed with Diabetes
- Be between 12 and 70 years of age
- Be able to read, write, and understand English
- Be able and willing to give Informed Consent
- Have used an SMBG meter system for at least one year
- Be currently testing blood glucose levels at least once per day
Exclusion Criteria:
- Inability to provide Informed Consent
- Subject does not meet Inclusion Criteria
- Subject does not agree to test for infectious diseases per clinical protocol
- Subject has minimally one positive test for any infectious disease listed under Exclusion Criteria per protocol
- Subject with any condition (in addition to those which are listed in the pre-screen Exclusion Criteria tests) which in the opinion of the Investigator may place the subject or site personnel at excessive risk
- Subject's physical condition/limitation prevents the person from using a BGMS on their own
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diabetes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bergenstal, MD, Park Nicollett Institue - International Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TP-0000145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .