Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maintenance Gabapentin to Prolong Pregnancy.

10. februar 2023 oppdatert av: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

Effekt av vedlikeholdsgabapentinterapi på forekomsten av for tidlig fødsel hos kvinner med prematur fødsel etter å ha mottatt tokolyse.

Dette er en pilotstudie for å evaluere toleransen og effekten av vedlikeholdsbehandling med gabapentin på frekvensen av for tidlig fødsel hos kvinner som har hatt prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  1. Frisk 18-45 år gammel kvinne med enslig graviditet, 20-34 ukers svangerskap, uten sprengte membraner.
  2. Prematur fødsel definert som regelmessige livmorkontraksjoner på minst 6/time i ≥ 1 time med ≥ 1 cm med cervikal dilatasjon eller ≤ 2,5 cm cervikal lengde eller dokumentert cervikal forandring fra den første bekkenundersøkelsen.
  3. Cervikal utvidelse ikke mer enn 4 cm.
  4. Initiering av et tokolytisk middel (f.eks. magnesiumsulfat, nifedipin, indometacin) i løpet av de siste 72 timene.
  5. Graviditet ikke unnfanget gjennom in vitro fertilisering (IVF) på grunn av de kjente høyere forekomstene av medfødte defekter forbundet med denne prosedyren.30
  6. Ingen placenta praevia eller abruptio placentae eller cervical cerclage.
  7. Ingen intra-uterin vekstbegrensning eller ikke-betryggende fosterstatus.
  8. Ingen kjente alvorlige fostermisdannelser.
  9. Ingen chorioamnionitt eller medisinsk/psykiatrisk/rus-komorbiditet som kan komplisere svangerskapet eller forstyrre forsøkspersonens evne til å etterleve studieprosedyrer etter Dr. Guttusos oppfatning eller pasientens fødselslege.
  10. Ingen historie med selvmordsforsøk. Ingen selvmordstanker de siste 6 månedene.
  11. Får ikke gabapentin, pregabalin, progesteron eller en kjent teratogene medisin og ingen kjent allergi mot gabapentinbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gabapentin
Legemiddel: Gabapentin
Andre navn:
  • Neurontin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av for tidlig fødsel (før 37 ukers svangerskap)
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 423140-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere