Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilrettelagt tucking etter vaginal fødsel på sent prematur stress, komfort og fysiologiske parametere

21. juni 2022 oppdatert av: SERAP ÖZDEMİR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mål: Målet er å undersøke effekten av tilrettelagt tucking etter vaginal fødsel på sent prematur stress, komfort og fysiologiske parametere.

Design: Studien ble designet randomisert kontrollert studie. Innstilling: Studien ble utført spontan vaginal fødsel av sent premature på State Hospital mellom januar-juni 2020.

Deltakere: For å bestemme prøvestørrelsen til studien, ble kraftanalyse utført ved bruk av G*Power (v3.1, 7) programmet, og totalt 60 premature ble samplet, forenklet tucking (n=30) og kontrollgruppe (n=30).

Metoder: I studien ble Newborn Information and Registration Form, Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) og Newborn Stress Scale (NSS) brukt. Når det gjelder fysiologiske parametere, for temperaturen brukes privat digitalt termometer, for metning og hjertefrekvens brukes enhet foretrukket i sykehusrutiner og til slutt klokkes respiratorfrekvensen av sykepleiere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Facilitated tucking (FT) er en prosedyre som vennligst bøyer den nyfødte ved å legge hendene på hodet og hoftene. Det er ikke nevnt noen risiko ved denne implementeringen i litteraturgjennomgangen. Effekten er at den forbedrer søvnkvaliteten til den nyfødte og stabiliserer de fysiologiske parameterne, bidrar til å oppnå en følelse av sikkerhet knyttet til stillingen, støtte den motoriske utviklingen og beskytte energien. Studier har vist at tilrettelagt tucking praktiseres mange ganger, spesielt smertebehandling; Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker hvordan det påvirker stress og komfort hos premature nyfødte første pleie etter fødsel. Videre kan vaginal fødsel være en årsak til stress alene for alle nyfødte. Under disse prosedyrene er det nødvendig med pleiepraksis for å lindre stresset og gi den nyfødte trøst. Derfor er det rettet mot å undersøke effekten av tilrettelagt tucking etter vaginal fødsel på sent prematur stress, komfort og fysiologiske parametere.

Materiale og metode: Kraftanalyse for denne studien var basert på studien fra en studie som utførte studien med minst 32, 30 premature i hver gruppe (med 95 % konfidensintervall og 5 % alfa (two tailed)). Her ble den foreliggende studien utført med totalt 60 premature tilsvarende 30 premature for hver forsøksgruppe (det ble antatt at det kunne gå tapte tilfeller under studien). Randomisering ble oppnådd ved hjelp av dataprogrammet (https://www .randomizer.org) som angir totalt antall premature, grupper og premature grupper og premature delt inn i kontroll- og eksperimentelle grupper.

Eksperimentell gruppe: For å eliminere smerten og stresset som de opplever under rutinemessig behandling etter vaginal fødsel til sent premature. FT-implementering starter 3 minutter før prosedyrene og 10 minutter kontinuerlig. Etter endt prosedyre ble ytterligere 3 minutter gitt. Fysiologiske parametere ble samtidig registrert på registreringsskjemaet. Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) og Newborn Stress Scale (NSS) ble brukt på slutten av alle prosedyrer, som betyr 13. minutt. Mens FT ble implementert av forsker, ble postpartum omsorg for nyfødte utført og registrert av samme sykepleier som er på skift. Evaluering av skalaene ble evaluert av forskeren og sykepleieren som jobber i sykehusskiftet (med 5 års neonatal erfaring) (Observer I-Observer II).

Kontrollgruppe: I denne gruppen ble det implementert sykehusets rutinemessige pleie (ryggleie). Fysiologiske parametere ble registrert samtidig etter vaginal fødsel. Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) og Newborn Stress Scale (NSS) ble brukt på slutten av alle prosedyrer, som betyr 13. minutt. Evaluering av skalaene ble evaluert av forskeren og sykepleieren som jobber i sykehusskiftet (med 5 års neonatal erfaring) (Observer I-Observer II).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Serap ÖZDEMİR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 2 timer (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spontan vaginal fødsel,
  • Apgar-score 1. min > 7
  • mellom 35-36 (6/7) svangerskapsuker,
  • uten medfødt anomali eller noe syndrom,
  • kirurgi er ikke nødvendig,
  • mekanisk ventilasjon er ikke nødvendig,
  • akseptert av foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • i tillegg til det stikk motsatte av elementene som er identifisert i inklusjonskriteriene, er også keisersnitt nødvendig, neonatal gjenoppliving, praksis for nyfødt først vaksinasjon utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Effekt av tilrettelagt tucking etter for tidlig fødsel
Implementering av tilrettelagt tucking etter for tidlig fødsel
FT-implementering starter 3 minutter før prosedyrene og 10 minutter kontinuerlig. Etter endt prosedyre ble ytterligere 3 minutter gitt. Fysiologiske parametere ble samtidig registrert på registreringsskjemaet
Newborn Stress Scale (NSS) ble brukt på slutten av alle prosedyrer, som betyr 13. minutt.
Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) ble brukt på slutten av alle prosedyrer, som betyr 13. minutt.
INGEN_INTERVENSJON: Ryggleie etter for tidlig fødsel
Implementering av liggende stilling etter for tidlig fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvekarakteristikk
Tidsramme: 13 minutter
egenskapene til premature spedbarn og deres mødre i gruppene.
13 minutter
Fysiologisk parameter (Hjertefrekvens)-1
Tidsramme: 13 minutter
parametrene (hjertefrekvens) til gruppene ble sammenlignet ved sykehusinnleggelse, 1., 5., 10. og 13. minutt.
13 minutter
Fysiologisk parameter (oksygenmetning)-2
Tidsramme: 13 minutter
parametrene (oksygenmetning) til gruppene ble sammenlignet ved sykehusinnleggelse, 1., 5., 10. og 13. minutt.
13 minutter
Fysiologisk parameter (respirasjonsfrekvens)-3
Tidsramme: 13 minutter
Det ble oppgitt at parametrene (respirasjonsfrekvens) til gruppene.
13 minutter
Poengscore for neonatal stressskala
Tidsramme: 13 minutter
Det ble oppgitt at gjennomsnittlig neonatal stressskala skårer mellom grupper (min=3 maks=11).
13 minutter
Scoringer fra Newborn Comfort Behavior Scale
Tidsramme: 13 minutter
Det ble bestemt at gjennomsnittsskårene for Newborn Comfort Behavior Scale mellom grupper (min=6 maks 30).
13 minutter
Fysiologisk parameter (kroppstemperatur)-4
Tidsramme: 13 minutter
Det ble observert at parametrene (kroppstemperatur).
13 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feyza Bulbul, PhD, Pediatric Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Istanbul

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil gjerne dele alt manuskript andre høgskoler hvis denne studien blir publisert.

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis denne studien er publisert, vil enn dele

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Vurdering av fysiologiske parametere

3
Abonnere