- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01431482
Evaluering av sammensetningen av human melk og helseresultater hos barn
13. mars 2023 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
Denne studien er en evaluering av sammensetningen av morsmelk og helseutfall hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
245
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn opp til 2 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Morsmelkprøver fra mødre fra en større kohortstudie
- Helseutfall for barn fra mødre fra en større kohortstudie fra fødsel til to år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av smittsomme og allergiske gastrointestinale hendelser gjennom 2 års alder
Tidsramme: 2 år gammel
|
Antall forekomster av smittsomme og allergiske gastrointestinale hendelser for hver deltaker til og med 2 år
|
2 år gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av smittsomme og allergiske luftveishendelser gjennom 2 års alder
Tidsramme: 2 år gammel
|
Antall forekomster av smittsomme og allergiske luftveishendelser for hver deltaker til og med 2 år
|
2 år gammel
|
antropometriske målinger
Tidsramme: 2 år gammel
|
deltakernes vekt, lengde og hodeomkrets
|
2 år gammel
|
Forekomst av anemi i de første 2 årene
Tidsramme: 2 år gammel
|
Hemoglobulinmåling
|
2 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hugo Ribeiro, Jr, M.D., Federal University of Bahia School of Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .