- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01431482
Utvärdering av sammansättningen av humanmjölk och hälsoresultat hos barn
13 mars 2023 uppdaterad av: Mead Johnson Nutrition
Denna studie är en utvärdering av sammansättningen av bröstmjölk och hälsoresultat hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
245
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn upp till 2 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Humanmjölkprover från mödrar från en större kohortstudie
- Hälsoresultat för barn från mödrar från en större kohortstudie från födseln till och med två års ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av infektiösa och allergiska gastrointestinala händelser upp till 2 års ålder
Tidsram: 2 års ålder
|
Antal incidenser av infektiösa och allergiska gastrointestinala händelser för varje deltagare upp till 2 års ålder
|
2 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av infektiösa och allergiska andningshändelser upp till 2 års ålder
Tidsram: 2 års ålder
|
Antal incidenser av infektiösa och allergiska luftvägshändelser för varje deltagare upp till 2 års ålder
|
2 års ålder
|
antropometriska mätningar
Tidsram: 2 års ålder
|
deltagarnas vikt, längd och huvudomkrets
|
2 års ålder
|
Förekomst av anemi under de första 2 åren
Tidsram: 2 års ålder
|
Hemoglobulinmätning
|
2 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hugo Ribeiro, Jr, M.D., Federal University of Bahia School of Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2011
Första postat (Uppskatta)
9 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .