- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01431482
Bewertung der Zusammensetzung der Muttermilch und der Gesundheitsergebnisse bei Kindern
13. März 2023 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
Diese Studie ist eine Bewertung der Zusammensetzung der Muttermilch und der gesundheitlichen Folgen bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder bis 2 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muttermilchproben von Müttern aus einer größeren Geburtskohortenstudie
- Gesundheitsergebnisse von Kindern von Müttern aus einer größeren Geburtskohortenstudie von der Geburt bis zum Alter von zwei Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von infektiösen und allergischen gastrointestinalen Ereignissen bis zum Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
|
Anzahl der Fälle von infektiösen und allergischen gastrointestinalen Ereignissen für jeden Teilnehmer bis zum Alter von 2 Jahren
|
2 Jahre alt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von infektiösen und allergischen respiratorischen Ereignissen bis zum Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
|
Anzahl der Fälle von infektiösen und allergischen respiratorischen Ereignissen für jeden Teilnehmer bis zum Alter von 2 Jahren
|
2 Jahre alt
|
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 2 Jahre alt
|
Gewicht, Länge und Kopfumfang der Teilnehmer
|
2 Jahre alt
|
Auftreten von Anämie in den ersten 2 Lebensjahren
Zeitfenster: 2 Jahre alt
|
Hämoglobinmessung
|
2 Jahre alt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Ribeiro, Jr, M.D., Federal University of Bahia School of Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6010
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