Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Exclusion Criteria in a University Population (eX-FLU)

24. januar 2016 oppdatert av: Allison Aiello, University of Michigan

A Randomized Study of Exclusion Criteria in a University Population

Much of community transmission of seasonal and pandemic influenza occurs in younger individuals, because of their susceptibility and their social interaction patterns.Universities are places where transmission of influenza is facilitated because of the age of individuals involved, their close contact with each other, and low vaccination coverage. Staying home when you are sick (i.e., voluntary sequestration) has been identified as one of the most efficient ways to reduce influenza transmission, but there are still insufficient data on the effects of social distancing to be able to make recommendations for future pandemics or even outbreaks of seasonal influenza.

The investigators are conducting a study on the effect of voluntary sequestration during illness on the transmission of influenza among social networks in University residence housing units at the University of Michigan. The sequestration interventions will be carried out during a period of influenza transmission that is defined by surveillance conducted at the University Health Service. Data will be collected on use of the interventions and the occurrence of influenza and other illnesses. In all selected residence halls, specimens will be collected when illness meeting a case definition for influenza-like illness occurs.

This study in a university population will evaluate the acceptability and magnitude of effect that can be expected from such an intervention, and determine the number of days that sequestration should be practiced.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Live in a participating residence hall at the time of enrollment
  • Be at least 18 years of age
  • Be willing to report social habits and illness information electronically on a weekly basis
  • Be willing to have a throat swab specimen collected if you have signs of illness during the influenza season
  • Be willing to nominate close social contacts living in eligible residence halls for participation in the study
  • Be willing to participate in a 3-day sequestration protocol as randomly assigned.

Exclusion Criteria:

  • Non-residence in selected Residence Halls
  • Unwillingness to participate in voluntary sequestration protocol and complete online surveys
  • Already study employee

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: 3-day sequestration
Students will be sequestered within their residence hall room for 3 days following influenza like illness symptoms
Students will be sequestered within their residence hall room for 3 days following influenza like illness symptoms.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratory confirmed cases of Influenza
Tidsramme: 10 weeks
10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cases of influenza like illness
Tidsramme: 10 weeks
10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnold S Monto, MD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Allison E Aiello, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere