- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01472536
A Study of Exclusion Criteria in a University Population (eX-FLU)
A Randomized Study of Exclusion Criteria in a University Population
Much of community transmission of seasonal and pandemic influenza occurs in younger individuals, because of their susceptibility and their social interaction patterns.Universities are places where transmission of influenza is facilitated because of the age of individuals involved, their close contact with each other, and low vaccination coverage. Staying home when you are sick (i.e., voluntary sequestration) has been identified as one of the most efficient ways to reduce influenza transmission, but there are still insufficient data on the effects of social distancing to be able to make recommendations for future pandemics or even outbreaks of seasonal influenza.
The investigators are conducting a study on the effect of voluntary sequestration during illness on the transmission of influenza among social networks in University residence housing units at the University of Michigan. The sequestration interventions will be carried out during a period of influenza transmission that is defined by surveillance conducted at the University Health Service. Data will be collected on use of the interventions and the occurrence of influenza and other illnesses. In all selected residence halls, specimens will be collected when illness meeting a case definition for influenza-like illness occurs.
This study in a university population will evaluate the acceptability and magnitude of effect that can be expected from such an intervention, and determine the number of days that sequestration should be practiced.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Live in a participating residence hall at the time of enrollment
- Be at least 18 years of age
- Be willing to report social habits and illness information electronically on a weekly basis
- Be willing to have a throat swab specimen collected if you have signs of illness during the influenza season
- Be willing to nominate close social contacts living in eligible residence halls for participation in the study
- Be willing to participate in a 3-day sequestration protocol as randomly assigned.
Exclusion Criteria:
- Non-residence in selected Residence Halls
- Unwillingness to participate in voluntary sequestration protocol and complete online surveys
- Already study employee
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: 3-day sequestration
Students will be sequestered within their residence hall room for 3 days following influenza like illness symptoms
|
Students will be sequestered within their residence hall room for 3 days following influenza like illness symptoms.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Laboratory confirmed cases of Influenza
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Cases of influenza like illness
Временное ограничение: 10 weeks
|
10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnold S Monto, MD, University of Michigan
- Главный следователь: Allison E Aiello, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01CK000185-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты