- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01503203
Physical Virtual Training for Older Women
29. desember 2011 oppdatert av: Renato Sobral Monteiro Junior, Universidade Gama Filho
Physical Virtual Training Effectiveness on Nonspecific Chronic Low Back Pain, Body Balance, Functional Autonomy and Mood of Older Women
The purpose of this study will be assess the effectiveness of the physical virtual training on nonspecific chronic low back pain, body balance, functional autonomy and mood of older women.
Two groups will be formed.
One will do strength exercises and core training.
The other group will do the same exercises more virtual activities with Nintendo Wii.
Will be measure pre and post-intervention of the responses already shown above.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 555
- Rekruttering
- Fisioprime Clinical of Physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
- Telefonnummer: 552192447872
- E-post: renatoprofedfis@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- subjects with nonspecific chronic low back pain
- patients without involvement in regular exercise program
Exclusion Criteria:
- patients not recommended for physical exercise (Physical Activity Readiness Questionnaire PAR-Q)
- trunk surgery
- cancer
- injuries in lower extremity
- neurological or vestibular disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wii Group
This group will do the same training of the Prime Group.
However will do also Physical Virtual Training using Nintendo Wii and Wii Balance Board.
The physical virtual training going to applied during thirty minutes.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Andre navn:
The video game (Nintendo Wii and Wii Balance Board) will used for intervention.
After strength and core training will be applied the physical virtual training during thirty minutes.
Tho total time session for the Wii Group will be 110 minutes.
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
|
Aktiv komparator: Prime Group
This group will do strength exercises and core training.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Andre navn:
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain
Tidsramme: up to 8 weeks
|
The low back pain will be assessed with numeric pain scale two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Balance
Tidsramme: up to 8 weeks
|
The body balance will be assessed with Wii Balance Board two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
|
Functional autonomy
Tidsramme: up to 8 weeks
|
The functional autonomy will be assessed with sit-to-stand test pre and post-intervention.
|
up to 8 weeks
|
|
Mood
Tidsramme: up to 8 weeks
|
The mood will be assessed with Profile of Mood State (POMS) two times (pre and post-intervention)
|
up to 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elirez B da Silva, Doctor, Gama Filho University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSMJ20112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .