- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01503203
Physical Virtual Training for Older Women
29 december 2011 bijgewerkt door: Renato Sobral Monteiro Junior, Universidade Gama Filho
Physical Virtual Training Effectiveness on Nonspecific Chronic Low Back Pain, Body Balance, Functional Autonomy and Mood of Older Women
The purpose of this study will be assess the effectiveness of the physical virtual training on nonspecific chronic low back pain, body balance, functional autonomy and mood of older women.
Two groups will be formed.
One will do strength exercises and core training.
The other group will do the same exercises more virtual activities with Nintendo Wii.
Will be measure pre and post-intervention of the responses already shown above.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 555
- Werving
- Fisioprime Clinical of Physiotherapy
-
Contact:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
- Telefoonnummer: 552192447872
- E-mail: renatoprofedfis@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects with nonspecific chronic low back pain
- patients without involvement in regular exercise program
Exclusion Criteria:
- patients not recommended for physical exercise (Physical Activity Readiness Questionnaire PAR-Q)
- trunk surgery
- cancer
- injuries in lower extremity
- neurological or vestibular disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wii Group
This group will do the same training of the Prime Group.
However will do also Physical Virtual Training using Nintendo Wii and Wii Balance Board.
The physical virtual training going to applied during thirty minutes.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Andere namen:
The video game (Nintendo Wii and Wii Balance Board) will used for intervention.
After strength and core training will be applied the physical virtual training during thirty minutes.
Tho total time session for the Wii Group will be 110 minutes.
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
|
Actieve vergelijker: Prime Group
This group will do strength exercises and core training.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Andere namen:
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
The low back pain will be assessed with numeric pain scale two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Balance
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
The body balance will be assessed with Wii Balance Board two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
|
Functional autonomy
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
The functional autonomy will be assessed with sit-to-stand test pre and post-intervention.
|
up to 8 weeks
|
|
Mood
Tijdsspanne: up to 8 weeks
|
The mood will be assessed with Profile of Mood State (POMS) two times (pre and post-intervention)
|
up to 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elirez B da Silva, Doctor, Gama Filho University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSMJ20112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .