- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01503203
Physical Virtual Training for Older Women
29 december 2011 uppdaterad av: Renato Sobral Monteiro Junior, Universidade Gama Filho
Physical Virtual Training Effectiveness on Nonspecific Chronic Low Back Pain, Body Balance, Functional Autonomy and Mood of Older Women
The purpose of this study will be assess the effectiveness of the physical virtual training on nonspecific chronic low back pain, body balance, functional autonomy and mood of older women.
Two groups will be formed.
One will do strength exercises and core training.
The other group will do the same exercises more virtual activities with Nintendo Wii.
Will be measure pre and post-intervention of the responses already shown above.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 555
- Rekrytering
- Fisioprime Clinical of Physiotherapy
-
Kontakt:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
- Telefonnummer: 552192447872
- E-post: renatoprofedfis@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Renato S Monteiro Junior, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- subjects with nonspecific chronic low back pain
- patients without involvement in regular exercise program
Exclusion Criteria:
- patients not recommended for physical exercise (Physical Activity Readiness Questionnaire PAR-Q)
- trunk surgery
- cancer
- injuries in lower extremity
- neurological or vestibular disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wii Group
This group will do the same training of the Prime Group.
However will do also Physical Virtual Training using Nintendo Wii and Wii Balance Board.
The physical virtual training going to applied during thirty minutes.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Andra namn:
The video game (Nintendo Wii and Wii Balance Board) will used for intervention.
After strength and core training will be applied the physical virtual training during thirty minutes.
Tho total time session for the Wii Group will be 110 minutes.
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
|
Aktiv komparator: Prime Group
This group will do strength exercises and core training.
|
It will be does three times per week.
The exercises are: squat, single leg squat, leg extension, leg curl, chair adductor, chair abductor and double plantar flexion.
Andra namn:
Exercises for trunk stabilization.
Will be lateral, front and back bridges.
It will be does three times per week with three sets between fifteen and third seconds.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain
Tidsram: up to 8 weeks
|
The low back pain will be assessed with numeric pain scale two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Balance
Tidsram: up to 8 weeks
|
The body balance will be assessed with Wii Balance Board two times (pre and post-intervention).
|
up to 8 weeks
|
|
Functional autonomy
Tidsram: up to 8 weeks
|
The functional autonomy will be assessed with sit-to-stand test pre and post-intervention.
|
up to 8 weeks
|
|
Mood
Tidsram: up to 8 weeks
|
The mood will be assessed with Profile of Mood State (POMS) two times (pre and post-intervention)
|
up to 8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elirez B da Silva, Doctor, Gama Filho University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSMJ20112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .